报告癌症治疗毒性负担的新系统

《柳叶刀肿瘤学》7月版在线早期发表的一篇文章提出了一种新的系统，用于报告不同癌症治疗的相对毒性负担。

美国佛罗里达州坦帕市南佛罗里达大学H Lee Moffitt癌症中心的Andy Trotti教授及其同事评估了总结不良事件的现有方法的缺陷，并设计了他们的新方法。

这个名为TAME的新系统将传统的不良事件数据划分为三个简明的风险域:短期毒性(T)、长期不良效应(A)和死亡风险(M)，并对每个治疗方案进行计算，以生成最终结果(E)汇总指数。

作者说:“这是风险评估的一个全新概念。它是专门为评估癌症治疗而设计的。传统的安全性报告方法是为低风险非癌症治疗而设计的，而癌症治疗项目中产生的大量毒性数据使其不堪承受。因此，我们需要一种新的方法来看待与肿瘤更相关的风险。”

尽管处于发展的早期阶段，TAME已经成功识别出了某些癌症治疗之间高达500%的急性毒性负担的差异。已建立的方法仅检测出这些治疗之间的短期效果有170%的差异。建立总结方法还发现无视大量的重要信息,并且只允许比较的每种类型的副作用(在癌症治疗有几十种类型),而抑制包括所有类型的严重的副作用,并考虑他们的相对频率,使用简洁的评分系统。然而，TAME和现有的方法在检测治疗晚期发生的事件的风险变化方面几乎没有差别。

TAME的目的是为每一种治疗提供一个“副作用”汇总指数，以便在选择特定的治疗疗程之前，患者和医生能够清楚地了解各种治疗方案的“总毒性价格”。

研究人员使用了放射治疗肿瘤小组(RTOG)在1991年至2000年期间对头颈部癌症患者进行的五项试验的数据。这些试验涉及13个治疗小组和2300多名患者。研究中关注的不良事件包括口腔溃疡、皮肤反应、吞咽困难、恶心和血细胞计数。

TAME系统专注于巩固那些有高症状负担或可能危及治疗的临床有意义的事件。TAME值以一种更容易直接比较不同治疗方案的总体安全性的方式提出。患者对癌症治疗的选择越来越多，许多人希望能够根据相对安全性和生活质量以及有效性来选择。TAME是一种新的指标，它简化了对大量非常复杂的安全数据的直接比较。

作者还认为，TAME系统将适用于多个疾病部位，尽管这将需要特定部位的发展，并希望有一天患者和临床医生能够问:“对于许多不同类型的癌症，“TAME”是怎样的每一个治疗选项”。

他们的结论是，TAME报告提供了一种简明而统一的方法来比较癌症治疗方案的相对安全性。他们说:“TAME的常规实施和接受可能通过在其他数据集和疾病站点....中记录它的准确性来实现并评估其在临床决策中的应用。”

资料来源:南佛罗里达大学

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