撤回的多发性硬化症药物重返市场

在获得FDA批准几个月后，用于治疗多发性硬化症(MS)和其他炎症性疾病的药物纳塔珠单抗(natalizumab)就被其制造商自愿撤回，原因是三名患者出现了被称为进行性多灶性白脑病(PML)的脑部感染。

Natalizumab最近已被FDA重新批准，最新一期的CNS药物评论发表了一篇全面的文章，及时概述了该药物的药理特性、临床疗效、安全性和毒理学。

MS是一种影响中枢神经系统的疾病，白细胞(炎症细胞)攻击身体的神经元并造成严重损害。natalizumab是一种高效的免疫抑制疗法，它是一种抗体，可以阻止白细胞穿过血管壁进入大脑和脊髓等组织。该药还可能有益于次级淋巴器官，如淋巴结和脾脏，并抑制中枢神经系统的再激活。它已被证明可以显著减少脊髓液中的白细胞数量，治疗后的益处持续六个月。

“natalizumab的发布开创了MS治疗的新时代，”该研究的作者Olaf博士Stüve说，然而，他指出，尽管短期风险-收益比似乎为正，但长期风险仍然未知。“随着纳他珠单抗治疗在全球范围内的恢复，神经学界将收集更多关于这种强大治疗药物的长期风险和益处的信息，”但目前纳他珠单抗的使用正在受到严格监控。FDA和TOUCH都在努力确保任何潜在的感染性并发症都能尽早被发现。TOUCH是一个特殊的分配计划，旨在防止不符合治疗条件的患者接受药物治疗。

资料来源:Blackwell Publishing Ltd

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