FDA书50 &第51抗逆转录病毒药物
美国食品和药物管理局已经初步批准了奈韦拉平平板电脑和儿科药物用于治疗人类免疫缺陷病毒。
FDA说,小儿triple-fixed剂量联合拉米夫定的平板,司他夫定,奈韦拉平是第一个固定剂量抗艾滋病产品设计对12岁以下儿童。
两种药物马克50和51艾滋病药物批准或初步批准购买下总统防治艾滋病紧急救援计划。
固定剂量组合包括一个完整的艾滋病疗法每天两次,也可以溶解在水中的孩子不能吞下药片。FDA说,事实上,所有三个药物组合成一个平板电脑,可以存储,分布式和管理容易是一个重大进步治疗儿童感染艾滋病毒。
FDA表示,其初步批准意味着虽然已有专利或其他因素防止产品的销售在美国,美国药物符合所有制造质量和临床安全性和有效性要求,帮助确保艾滋病患者在国外可以获得相同的药物作为美国人的质量。
版权2007年曼联新闻国际
引用:FDA书50 &第51抗逆转录病毒药物(2007年8月14日)2023年7月18日从//www.puressens.com/news/2007-08-fda-oks-50th-51st-anti-retroviral.html检索
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