向FDA报告的不良药物似乎显着增加

The number of serious adverse drug events reported to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) more than doubled between 1998 and 2005, as did deaths associated with adverse drug events, according to a report in the September 10 issue of Archives of Internal Medicine, one of the JAMA/Archives journals.

根据FDA所定义的，严重的不良药物事件是指导致死亡，出生缺陷，残疾，住院或威胁或所需干预，以防止伤害的不良事件，根据文章中的背景信息。通过其不良事件报告系统（AERS）自愿向FDA报告此类事件，并称为“Medwatch”报告。该报告直接或通过毒品制造商来到FDA，然后是谁要求转发它们。

托马斯J. Moore，A.B.，亨廷顿山谷安全药物实践研究所，凭和同事分析了1998年至2005年通过AERS向FDA报告的严重不良药物事件。

在此期间，报告了总共467,809例严重不良事件。1998年至2005年期间，报告的年度报告数增加了2.6倍，从34,966到89,842。致命不良药物事件的数量从同一时间框架的5,519增加到15,107，增加2.7倍。

作者写道，“总体上的相对增长是比美国门诊处方的总增长率快四倍。”

总共有1,489种药物与不良事件有关，但51种药物的子集，每个药物在任何一年中有500个或更多的报告占该研究中总不良事件报告的203,957％或43.6％。

“与我们的期望相反，与安全提款有关的毒品是所有报告的事件的适度份额，随着时间的推移，重要的是，”作者写道。在每年有500个或更多报告的51种药物的子集中，与安全提款有关的药物相关的事件的百分比从1999年的26％下降到2005年的少于1％。“”其中最常见的药物在与之相关的药物中致命事件，我们观察到止死止痛药和修饰免疫系统的药物的贡献。“

“这些数据显示出报告的死亡和与药物治疗相关的严重伤害增加，”他们得出结论。“结果突出了这一公共卫生问题的重要性，并说明了改进系统来管理处方药风险。”

资料来源：Jama和Archives期刊

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