FDA向Procter&Gamble发送警告

美国食品和药物管理局已警告宝洁公司(Procter&Gamble Co.

该机构表示,根据《联邦食品,毒品和化妆品法》,该产品的索赔和使用指示是一种未经批准的新药。

FDA专门为p&g提供了促进早期防御,以防止感冒并提供长达三个小时的抗菌活性。官员们说,该产品尚未被证明对此类索赔有效。

在其药物专着系统下,FDA允许在某些情况下首先获得代理商批准的情况下销售OTC药物。此类药物必须遵守有关专着的适用标准,这些专着指定了药物标记和配方的条件。

在宝洁案件中,辛辛那提总体上的公司的主张是该产品可防止感冒,并且不允许提供多达三个小时的抗菌活性。

版权所有2007年联合出版社国际


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引用:FDA发送Procter&Gamble警告(2007年9月18日)2022年6月12日从//www.puressens.com/news/2007-09-509-fda-procter-gamble.html
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