在临床试验中,前列腺收缩导致了对癌症风险的过高估计
来自前列腺癌化学预防剂的第一个长期随机试验的数据分析表明,药物治疗组中高级前列腺癌的过度普遍性可能是由于在活组织检查时收缩前列腺的收缩。
这项关于前列腺癌预防试验的研究是由伊利诺斯大学芝加哥分校的病理学教授Peter Gann博士领导的,发表在9月12日出版的《科学》杂志上国家癌症研究所杂志。
前列腺癌预防试验评估了药物过滤器,其阻断了前列腺内的雄性激素的产生,并证明有效治疗良性前列腺增生或扩大前列腺。2003年在2003年被发现将近25%降低前列腺癌风险的试验。然而,分配给三甾胺群的男性对高级癌症的普遍率较大。
江恩说,这些结果让临床医生和患者感到困惑,因为该药似乎能延缓前列腺癌的发展,降低其患病率,但高级别癌症风险的增加无法解释,而且令人担忧。
研究人员推断,一种可能的解释是,由于非那雄胺使前列腺收缩,它增加了活检检测高级别癌症的可能性。
“这是逻辑的,如果你缩小腺体的尺寸然后伸出针头,那么如果存在,你就更有可能发现癌症,”克恩说。
该试验中可能导致高估非那雄胺组前列腺癌风险的第二个可能的偏倚来源是,该药物降低了大约50%的前列腺特异性抗原的血液水平。PSA水平是医生用来检测疾病的生物标志物,所以在服用非那雄胺的男性中,PSA水平通常被调高。这种计算可能导致非那雄胺组患者在研究开始时已经患有高级别肿瘤的患者PSA基线水平过高。
“这是一个非常不寻常的情况 - 尽管它将在未来变得更加普遍 - 如果药物影响我们用来寻找癌症的标记,”Gann说。
利用前列腺癌预防试验研究的数据,Gann和他的同事们开发了统计模型,该模型考虑了前列腺的大小和活检时取针芯的数量。实质上,研究人员在每单位腺体体积的针头样本数量相同的男性中比较了非那雄胺和安慰剂。
分析显示,根据药物引起的腺体大小的变化,可以解释所有高级别肿瘤的过剩。
“一旦我们做了这个调整,所有过剩的高档都消失了,而药物对低级癌症的影响甚至更加强大,因为我们期待的那样,”甘恩说。
“这种药物可能比人们想象的要好得多,”甘甘说,“而对其对高等级肿瘤的影响的恐惧可能已根据这一偏见夸大。”
然而,他说,必须谨慎地解释这些发现,仅仅是新的结果并不能证明临床实践的明确改变或药物的广泛使用是合理的。
“我们的目标是提高对这一非常重要和昂贵的试验中发生的事情的科学理解。”
资料来源:伊利诺伊大学芝加哥分校
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