FDA订单Trasylol暂时退出
美国食品和药物管理局暂时停止使用药物三叶醇,其用于控制心脏手术期间的出血。
FDA表示,该药物的制造商 - 德国的拜耳药业公司 - 从美国市场撤出Trasylol等待在加拿大渥太华卫生研究所的一项研究中,提出该药物可能导致死亡率增加。
FDA官员表示,在审查研究之前,无法确定和鉴定接受心脏手术的患者患者的人群,因为它可能超过风险的血糖可能超过风险。
两周前,FDA被通知加拿大学院已经停止了曲囊醇研究,因为与研究中使用的另外两种其他抗纤维蛋白药物相比,药物似乎增加了死亡风险。然而,来自终止研究的初步数据也表明该药物在手术程序期间减少严重出血事件。
Copyright 2007由美国联合新闻国际
进一步探索
引文:FDA订单Trasylol暂时撤回(2007年11月5日)从https://medicallexpress.com/news/2007-11-fda-trasylol-temporally-wthdrawn.html检索到5月3日
本文件受版权保护。除了私人学习或研究目的的任何公平交易外,没有书面许可,没有任何部分。内容仅供参考。
用户评论