FDA批准新型手术凝血溶液
美国食品和药物管理局星期四宣布批准使用重组DNA技术制成的第一个凝血溶液。
FDA表示，这种名为Recothrom的新溶液是一种外用溶液，旨在阻止手术后小血管出血。重组DNA是基因改造过程的结果，使科学家能够创造出具有特定特征的新DNA链，例如产生特定蛋白质的能力。
FDA表示，手术后小血管(如毛细血管)出血会导致大量失血。当止血的标准手术技术无效或不切实际时，医生可以在手术中使用Recothrom。
FDA生物制品评估和研究中心主任杰西·古德曼博士说:“随着今天的批准，外科医生可以选择重组凝血酶、从人血浆中提取的凝血酶或从牛血浆中提取的凝血酶来帮助控制手术出血和渗出。”
Recothrom由中国仓鼠卵巢细胞制成，经基因改造可产生人凝血酶。FDA表示，这些细胞不受已知的感染因子影响，并指出Recothrom还经历了一个额外的病毒失活过程。
Recothrom由西雅图的ZymoGenetics Inc.生产。
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引用FDA批准新型手术凝血溶液(2008年1月17日)，检索自2022年12月20日//www.puressens.com/news/2008-01-fda-oks-surgical-clotting-solution.html
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