研究证实心脏手术药物会增加死亡率
最大的一个有争议的研究到目前为止心脏手术药物显示它增加死亡率和肾功能损害,根据杜克大学医学中心的研究人员。
抑肽酶,药物使用限制出血,从营销暂停在美国2007年11月在加拿大一个小研究停止因为发现了类似的结果。Trasylol,该药物是由贝勒AG)。
“我们不是意外的结果,”安德鲁·肖博士说副教授在杜克大学医学麻醉学和第一作者的论文发表在2月21日的《新英格兰医学杂志》上。“这是我们将找到。”
杜克的研究意义重大,因为“这是第二大大小的两倍以上的研究抑肽酶,”肖说道。1996年和2005年之间的潜在的数据收集。“与自然高度选择随机试验的数量,每天我们的数据代表了心脏搭桥手术的患者人群。收集数据时抑肽酶被认为是安全的。”
公爵团队开始分析其数据库之后研究的患者在2006年报道抑肽酶的使用可能会增加心脏病发作的风险,中风和严重的肾损伤。
“我们正在寻找一个协会之间的接触毒品和随后的不良结果,”肖说道。“我们发现病人死亡的发生率增加抑肽酶。,死亡率似乎持续上涨,即使我们能够控制患者组之间的差异。”
萧公爵和他的同事也抑肽酶对肾脏功能受损有关。“肾脏功能是衡量血清肌酐水平,表明血液过滤废物,”他说。研究发现使用抑肽酶增加血清肌酐水平,但是他们没有报告增加患者需要透析。肖认为,“那是因为我们可能没有足够的患者需要透析在我们的研究中发现一个重要的统计差异,尽管发病率高出数值。”
研究的10275名患者中,1343名患者(13.2%)接受抑肽酶治疗,6776例患者(66.8%)接受氨基己酸(另一种药物用于限制出血)和2029个病人(20.0%)没有得到治疗。所有患者接受冠状动脉搭桥手术(CABG)和1181人也接受瓣膜手术。病人接受氨基己酸或没有治疗没有高死亡或肾功能差的抑肽酶组。
1993年获得FDA的批准后,使用抑肽酶通常在心脏手术,特别是高危患者,以减少出血和输血的必要性。根据先前发表的研究,接受心脏手术的患者接受大约五分之一的美国的红细胞输血,每个单位输血增加感染的风险。
肖表示,这项研究并不排除这样一种可能性,即增加死亡率是由于高风险、病情加重患者的药物。“你希望病情加重患者更有可能死亡,”他说。
“尚待解答的问题是,病人组之间有差异,我们无法检测,导致死亡率增加,或死亡率是由于接触毒品吗?”
“我们的研究没有回答,也不是设计的问题,”他说。“但它进一步提高抑肽酶的安全性的问题。在更广泛的范围内,它强调了上市后观察性研究的重要性被广泛使用的药物。”
来源:杜克大学
