治疗贫血的药物癌症患者死亡的风险增加

数以百万计的癌症患者服用药物提高红细胞和健康,当他们成为化疗后贫血。但是一项新的研究,西北大学范伯格医学院的显示这些药物,称为erythropoiesis-stimulating代理(esa),真正提高患者的死亡风险,可能通过刺激癌细胞的生长。

51个临床试验的荟萃分析13613例显示癌症患者死亡的风险增加10%服用esa的患者相比,不带他们。这项研究由查尔斯·班尼特,医学博士交流比勒教授在经济学和老化Feinberg学校,将发表在《美国医学协会杂志》星期三,2月27日。

西北研究首次证明量化增加的死亡风险措施和基于最大数量的试验研究。

FDA说:如果你使用适量的药物,它应该是安全的,”贝内特说。“但我们的研究结果,结合基础科学研究,提高担心药物可能刺激癌症和缩短癌症患者的生存。”

“这是令人不安的药物后15年,我们终于认识到这一点的,”贝内特说,他也是一个血液学家和肿瘤学家在西北纪念医院和杰西布朗VA医学中心。

JAMA纸是一个更新的海报演讲班纳特的美国临床肿瘤学会2007年6月。

该研究的合著者之一,医学博士斯蒂芬•赖匹兹堡医疗中心大学的助理教授,癌细胞的ESA的反应测试实验室。赖,头颈外科医生,当他看见一个显著的影响增加了ESA称为红细胞生成素头部和颈部癌症细胞在组织文化。

“我们看到了一个戏剧性的变化,”赖说。“添加epo(促红细胞生成素)细胞增加了迁移或入侵的能力。我们的基础科学的发现和临床试验结果表明,给癌症患者的促红细胞生成素的贫血会导致肿瘤进展。”

赖的基础科学研究的一部分,越来越多的研究表明促红细胞生成素的表达和功能在多种人类癌症的国家癌症研究所研讨会在毕士大促红细胞生成素和肿瘤进展2007年12月,Md。

FDA批准了esa促红细胞生成素,2003年darbepoetin用于治疗贫血的癌症患者避免输血。然而,证据表明这些药物已经安装更高的死亡风险。2007年3月,FDA发表公共卫生咨询epa,预警风险增加的严重和致命的副作用。

具有讽刺意味的是,班尼特指出,“后来进行了临床试验,看看这些药物帮助人们活得更久。但是,事实证明,这不是如此。”

esa产生高达60亿美元的cancer-anemia相关制药公司去年销售额,贝内特说,代表医疗保险最大的医药开支。

班尼特开始调查这些药物研究的资深作者,亨特,医学博士医学放射肿瘤学教授在德国弗莱堡大学,于2003年首次提出警报。在新的研究中,班尼特和他的同事更新2006年的分析Cochrane协作与最近的统计数据来自13个额外的III期试验。2006年Cochrane研究没有显示增加的死亡风险,贝内特说。

“这就是为什么重要的是要不断观察数据,”贝内特说。“你不能让它半途而废。仅仅一年的日期是不能接受的。重要的是,最近的临床研究是大,解决生存的问题。”

西北大学的研究也证实了先前已知的腿部血栓的风险增加57%或为癌症患者接受esa的肺。但较高的血凝块的风险没有解释死亡的风险增加10%显示在他的研究中,班纳特说。

“我们知道,ESA的可能防止输血,但如果我得了癌症,我需要输血,我对服用ESA将会更加保守,”贝内特说。“目前FDA的建议是这些药物是安全的癌症患者的血红蛋白水平不太高。我们的数据不支持。”

赖提醒说,各种实体肿瘤如乳腺癌、结肠癌和黑色素瘤可能对esa的反应也不同。“确切的效应和规模效应的可能不同取决于肿瘤的类型。进一步的研究显然是必要的,我们必须小心概括这些结果进行进一步的研究之前,”他说。

3月13日,FDA的肿瘤药物咨询委员会将在盖瑟斯堡见面,讨论马里兰州的累积数据,包括最近的研究结果,对于癌症病人使用esa,贝内特说。

来源:西北大学