芬太尼透皮贴剂召回扩大

美国食品和药物管理局宣布扩大在美国销售的芬太尼透皮系统CII贴剂的召回范围。

Actavis Inc.的行动扩大了该公司2月17日宣布的14次芬太尼透皮斑块的初步召回。该召回是由于产品可能的折叠缺陷。FDA表示，扩展召回是一种预防措施，因为Actavis缺乏保证所有斑块没有缺陷，所以FDA说。

所有被召回的贴片都在美国全国范围内销售。阿特维斯在欧洲销售的芬太尼贴剂没有受到召回的影响。

这种贴片用于治疗持续性、中度至重度慢性疼痛。

FDA说，接触芬太尼凝胶可能会导致严重的不良事件，包括呼吸抑制和可能的过量，这可能是致命的。

有关官员说，Actavis的前身是Abrika Pharmaceuticals Inc.，一些含有贴片的药袋可能贴上了Abrika Pharmaceuticals的标签。

召回批次的保质期为2009年5月至2009年12月。FDA表示，任何使用有Abrika或Actavis标志的芬太尼贴剂的人都应该检查这些贴剂的有效期。

合众国际出版社版权所有2008

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