柳叶刀出版了完全生物可吸收的药物洗脱支架的第一临床试验数据

今天发布的数据《柳叶刀》从世界上第一个用于治疗冠状动脉疾病的完全生物可吸收药物洗脱支架的临床试验，显示没有支架血栓形成，没有临床驱动的靶病变血管重建(病变病变的再治疗)，在30名患者中，在长达一年的时间里，主要心脏不良事件(MACE)发生率很低(3.3%)。

这一年的雅培的生物可吸收血症莫血米斯洗脱支架的结果与系统在6个月内展示的性能一致，如前所述，如前所述，如前所述。雅培的未来，非随机化吸收临床试验旨在评估A的整体安全性和性能完全生物可吸收的血症莫斯司洗脱一支支架到5年。

"Abbott's bioabsorbable everolimus eluting stent has demonstrated excellent clinical safety out to one year in patients with coronary artery disease," said Patrick W. Serruys, M.D., Ph.D., Professor of Interventional Cardiology at the Thoraxcentre, Erasmus University Hospital, Rotterdam, and co-principal investigator in the ABSORB study. "The positive results from this clinical trial form a strong basis for the development of additional bioabsorbable stent platforms with the potential to eliminate some of the restrictions posed by metallic stents in areas such as vessel imaging and vessel remodeling."

6个月后，在吸收试验中总的MACE率为3.3%(1例患者，n=30)，晚期损失(支架植入后血管管径减少的衡量指标)为0.44 mm。一年后，吸收试验的总体MACE率与6个月时的结果一致(1例患者，3.3%，n=30;1例退出随访的患者调整为3.4%，已知1年无事件，n=29)。在吸收试验中，MACE是心脏死亡、心脏病发作和病变再治疗(缺血驱动的靶病变血管重建)的复合测量。Abbott的生物可吸收依维莫司洗脱支架在吸收试验中也显示了100%的程序成功和94%的装置成功。

“患者和医生都喜欢支架的想法，它完成了它的工作，然后被吸收，”John a . Ormiston, m.b.a.， Ch.B.说，他是新西兰奥克兰城市医院的心脏病学家，也是吸收试验的主要研究者。“Abbott的生物可吸收支架有潜力保持动脉开放足够长的时间，以发生愈合，我们预计，动脉愈合之前的功能。”

雅培是唯一一家在临床试验中使用完全生物可吸收药物洗脱冠状动脉支架的公司。雅培公司的生物可吸收依维莫司洗脱冠状动脉支架由聚乳酸制成，聚乳酸是一种公认的生物相容性材料，常用于可溶解缝合线等医疗植入物。与金属支架一样，Abbott的生物可吸收支架旨在恢复阻塞冠状动脉的血液流动，并提供机械支持，直到血管愈合。然而，与金属支架不同的是，生物可吸收支架的设计是被身体缓慢代谢，并随着时间的推移完全吸收。

雅培医疗设备执行副总裁John M. Capek博士说:“雅培的生物可吸收药物洗脱支架系统是一个伟大的科学创新，导致心脏病的突破性治疗，有潜力改善患者的生活。”“我们期待在未来几个月继续评估生物可吸收支架平台在更多患者中的安全性和有效性。”

来源:雅培公司

---

---