心脏除颤器公司标志法令

美国食品和药物管理局表示，Medtronic Inc.已同意遵守制造其外部心脏除颤器的FDA规则。

FDA表示，梅特文化，其理疗器械公司附属公司和两名高级高管签署了同意法令，呼吁涉及该公司自动外部除颤器的永久禁令，由物理控制制造。

“同意法令禁止在Redmond，Wash的物理控制的设施或从雷德蒙德，洗涤的制造，分销和出口。，直到设备和设施被证明符合食品和药物管理局的当前的”良好制造实践““如下所示的要求”要求，FDA在一份声明中表示。

AED是用于将正常心律的便携式设备恢复为患有内部颤动的心脏病发作的人。AEDS提供了一种触发心脏的电击，暂时眩晕，这让它有机会有效地恢复跳动。

FDA检查显示制造过程中的缺陷。虽然这些缺陷不一定意味着市场上的除颤器会伤害患者，但FDA表示需要更正“确保安全，有效和可靠的产品的持续可用性。”

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