有史以来最大的经皮冠状动脉介入试验之一公布的结果

哥伦比亚大学医学中心/纽约长老会医学教授、心血管研究基金会主席Gregg W. Stone博士领导的一项研究表明，在原发性血管成形术期间给予直接凝血酶抑制剂比伐鲁丁的心脏病发作患者，其不良临床事件发生率降低，大出血发生率降低，死亡率低于肝素和糖蛋白IIb/IIIa抑制剂(GPI)治疗方案的患者。

在这项具有里程碑意义的全球试验中，对3600多名st段抬高型心肌梗死(STEMI)患者(最严重的心脏病发作形式)进行了比伐鲁丁与肝素+ GPI的比较。试验结果发表在2008年5月22日的《新英格兰医学杂志》上。

HORIZONS-AMI试验是一项前瞻性、单盲、随机、多中心研究，在11个国家进行。总共有3602名接受血管成形术的患者被随机分配到接受比伐鲁丁联合GPI或肝素加GPI的治疗组。试验的两个主要终点是大出血和净不良临床事件，主要不良心血管事件(死亡、再梗死、中风或缺血靶血管重建)或30天大出血的复合。

次要终点是30天内的主要不良心血管事件。与肝素和GPI方案相比，在30天内接受比伐鲁丁的患者显著降低了24%的净临床不良事件，并降低了33%的总死亡率和38%的心脏死亡率的风险。

“HORIZONS-AMI的数据显示，在血管成形术中使用比伐鲁丁而不是肝素与GPI，可以增加死亡或残疾高风险的心脏病患者的存活率，”Stone博士说。“作为自球囊血管成形术引入以来的首个多中心随机原发性血管成形术试验，我们预计HORIZONS-AMI将对心脏病医生为心脏病发作患者选择何种药物治疗产生直接影响。”

HORIZONS-AMI是迄今为止针对STEMI患者和接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者适当使用抗凝药物的最大研究。比伐鲁丁组仅有7.2%的患者获得临时GPI。

该研究还发现，比伐鲁丁显著降低了40%的大出血率，并显示了类似的主要心血管不良事件发生率。在接受血管成形术治疗稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和非st段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者中，比伐鲁丁先前已被证明比肝素+ GPI能减少出血和相似的复合缺血发生率。

斯通医生强调了降低出血风险的重要性。他说:“在之前的多项试验中，接受血管成形术和急性冠状动脉综合征的患者中，大出血被证明是短期和长期死亡率的一个强有力的预测因素。”

来源:哥伦比亚大学

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