研究表明，新型设备可能会加强对脑肿瘤的化疗

Novocure Ltd.展示的结果昨天在体外评价Novo-TTF器件，并在试验临床试验中，显示该装置的疗效增强了新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者的标准化疗（替莫唑胺）治疗的疗效。当与标准化疗组合使用时，Novo-TTF，一种使用低强度交替电场的非侵入性医疗装置来破坏癌细胞，增强了标准化疗的抗肿瘤作用，从而延长了疾病进展和延长了生存时间。

这个试点试验,提出了在神经肿瘤学学会举办的年会(SNO)昨天在拉斯维加斯,NV,表明联合治疗疾病进展的时间延长了近31个月,增加生存超过25个月相比历史结果仅接受常规化疗的患者。该研究中的患者没有经历任何器械相关的系统性不良事件。在年度会议上提出的体外研究，反映了在培养的GBM细胞中同时应用这两种处理的效果。

“试点研究进一步证明了Novottf装置可以在延长的时间内施加而没有显着毒性。这些结果与Novofure继续评估使用与护理标准化学疗法相结合的使用，”EILON说Kirson，MD，MD，MD，Medi，Novocure Ltd.“此数据增加了Novo-TTF潜力的越来越多的证据，增强了标准治疗，并且可能改善患者结果。

通过在肿瘤内产生低强度，中频，交替电场，Novo-TTF器件破坏癌细胞增殖和肿瘤生长。这些电场在分割癌细胞内的极性结构上施加力，以防止肿瘤生长。在迄今为止的临床前和临床研究中，电场对同一区域的非分裂，健康细胞没有作用，表明该装置可以在不伤害周围组织的情况下治疗癌症，而不像通常与高毒性相关的化疗导致严重的副作用。Novo-TTF目前是一个调查医疗设备，尚未批准FDA。

Novocure最近从其人工试验研究中发布了数据的患者的患者，在手术和辐射后重复的后期GBM肿瘤。本研究的结果初步表明，Novo-TTF在相对于历史数据的复发性GBM患者的中位数总存活率增加了一倍多。

目前正在美国和欧洲的20多阶段临床试验，用于患有复发性GBM的患者，并计划发动III期临床试验，以评估Novo-TTF治疗与新诊断的患者的标准化疗组合2009年GBM。请参阅www.novocuretrial.com.或者有关正在进行的试验的更多信息，请致电1（800）978-0265。

SNO研究细节

体外研究观察了TTFields单独和联合DTIC (MTIC的前体(替莫唑胺的活性代谢物))对人GBM细胞的影响。结果表明，TTFields与DTIC联合应用，可显著提高GBM细胞对DTIC的敏感性。

该开放式、单组前瞻性试点临床试验评估了10例新诊断GBM患者的Novo-TTF装置联合标准化疗(替莫唑胺)的有效性和安全性。研究结果与同期和历史对照结果的标准化疗时单独给予。所有患者每月接受一次随访，并接受长达18个月的治疗。主要终点是可行性、毒性、疾病进展时间和总生存率。在使用Novo-TTF装置的整个治疗过程中，没有发现与装置相关的系统性不良事件。所有患者的设备电极下方均出现轻度至中度皮肤刺激。

在接受联合标准化疗和Novo-TTF装置治疗的患者中位疾病进展时间为155周，而同期对照组接受单独标准化疗的患者为31周。在试验结束时，一半的患者仍然没有进展。联合试验中，中位总生存期大于40个月，而历史对照为14.7个月。在研究结束时，10名患者中有8名仍然存活。

资料来源:爱德曼公关公司

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