新的4种药物联合治疗肺癌被证明是安全的

根据德克萨斯大学安德森癌症中心领导的一项合作小组研究，卡铂和紫杉醇的四种药物组合，以及靶向治疗贝伐单抗(阿瓦斯汀)和西妥昔单抗(埃比妥)是安全的，可能改善晚期肺癌患者的生存。

由ASTRO、ASCO、IASLC和芝加哥大学赞助的2008年芝加哥胸肿瘤多学科研讨会今天在新闻节目中介绍，该研究是第一个研究肺癌的两种标准化疗和靶向治疗的四药方案。

西南肿瘤研究组(SWOG) II期研究由安德森医学博士胸椎头颈肿瘤学系助理教授Edward S. Kim博士领导。Kim解释说，到目前为止，SWOG治疗肺癌的标准方案一直是卡铂、紫杉醇和爱比妥;在阿瓦斯丁的加入下，这项研究希望在不影响安全性的情况下提高疗效。

该研究的首席研究员Kim说:“由于毒性问题，我们不能对患者进行四种化疗药物的研究。”“这项研究背后的基本原理是发现阿瓦斯汀增强了现有疗法的疗效，从而可能改善卡铂-紫杉醇-爱比妥方案。”

Kim解释说，肺癌研究的数据也表明，将表皮生长因子(EGFR)抑制剂复合物与血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂配对存在“协同效应”。

有趣的是，Kim解释说，SWOG的研究正处于肺癌的十字路口——在一项研究显示将Avastin加入标准化疗的好处后不久，以及在一项研究显示爱必妥与化疗联合使用的适度生存好处之前。

在2006年8月至2007年9月期间，该大型II期研究纳入了110例IIIB或IV期非小细胞肺癌患者，其中99例能够进行评估。患者接受了6个周期的四药方案，作为维持，继续接受阿瓦斯汀和爱比妥。Kim解释说，这是一项独特的试验，以两种药物维持生物治疗组合为特色。

该研究满足了其主要终点，安全性，定义为肺出血的频率，或出血，一个与Avastin相关的问题。Kim解释说，有4例与治疗相关的死亡，2例因出血而死亡，这与之前的Avastin研究一致。不良事件，如低血计数和神经病变报告在40例患者，也符合标准化疗。

次要终点包括反应率、无进展生存期和总生存期。在登记的患者中，53%的肿瘤缩小，24%的疾病稳定。中位无进展生存率为7个月，总生存率为14个月。相比之下，之前的SWOG研究显示平均无进展生存率为5个半月，总生存率为12个月。

“这些发现无疑是令人信服的，也是迄今为止基于swog的晚期肺癌研究的最佳结果。”虽然为时尚早，但这种四种药物的组合似乎显示出了希望，但在不损害患者安全的情况下，疗效有了适度的改善，”Kim说。“我们的下一个重点将是分析由此产生的组织，以帮助找到合适的疾病生物标记物，以便更好地了解谁可能从这种药物方案中受益。”

这项研究的生物标志物分析正在进行中，并计划进行一项随机III期研究，试验计划于2009年开始。

资料来源:德克萨斯大学安德森癌症中心

---

---