iRessa证明与肺癌的化疗一样有效

一项国际III期临床试验显示，吉非替尼(又名易瑞沙)曾是治疗非小细胞肺癌的一种很有前途的靶向疗法，现已被证明与化疗一样有效，而且副作用要小得多。由德克萨斯大学安德森癌症中心的研究人员领导。

然而，与早期Iressa的研究结果相反，该研究显示，表皮生长因子受体(EGFR)突变水平升高的患者没有额外的生存益处。

艾瑞莎的非小细胞肺癌试验评估反应和生存与泰索帝(兴趣)的研究,发表在《柳叶刀》代表了一个范式转变对于疾病的治疗,根据作者爱德华s金正日,医学博士,助理教授安德森医学肿瘤学胸的头部和颈部。这标志着口服药片首次在肺癌治疗中被证明与化疗一样有效。

“这是肺癌中最大的研究，将口腔生物治疗与化疗进行比较，并首次表明口腔生物治疗与化疗一样有效，”研究的相应作者Kim说。“根据我们的研究结果，我希望Iressa可以作为肺癌的治疗，为美国肺癌进行疗法，提供了一些患者的副作用较少的疗法。”

该研究还应为医生和患者提供对另一个生物口腔治疗的腹股沟，商业称为Tarceva的一定的信心，该靶向IRESSA类似的靶标，并且可用于在第二线凝视中进行肺癌，解释为KIM。

金说，为了更好地理解这些发现，记住易瑞萨的历史很重要。易瑞沙(Iressa)是一种每日一次的口服药物，是EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)中新一类抗癌药物中第一个在两项II期临床试验中发现有效的药物。2003年5月5日，易瑞沙(Iressa)获FDA批准，作为一种单药治疗，用于晚期肺癌患者的治疗，尽管接受了铂基和多西紫杉醇化疗。

然而，2005年，一项大型随机肺癌研究报告称，与安慰剂相比，易瑞沙未能显著改善非小细胞肺癌患者的生存期。最终，FDA更改了药品的标签;只有已经服用过这种药物并且医生认为这种药物对他们有帮助的癌症患者才被允许服用这种药物。此后，美国没有新的肺癌患者服用这种药物。然而，易瑞沙在世界其他国家仍然是一种有效的治疗方法。

就在这些负面发现之前，INTEREST研究从2004年开始招募患者。由于这些负面数据，fda授权的INTEREST研究在美国被叫停，但在世界其他地区继续进行。

这项III期国际研究招募了来自24个国家149个中心的1466名肺癌患者。其中1433人是可评估的。所有人都患有局部晚期或转移性疾病，而且之前都曾接受过癌症治疗。患者随机接受易瑞沙(每天250毫克)或多西紫杉醇(75毫克/m2)每三周一次。Kim解释说，这项研究有两个主要的生存终点:所有接受治疗的患者和肿瘤中EGFR基因拷贝数高的患者。

当比较所有治疗的患者时，接受IRESSA的中位数总生存率为7.6个月，每年存活率为32％，而8个月和服用化疗的人的一年生存率为34％。在评估生活质量的情况下，Iressa患者的副作用越来越少，最常见的是皮疹和腹泻。相比之下，服用多西紫杉醇的患者经历了低血量，感染和脱发。

在174名患有高EGFR基因拷贝数的亚组中，IRESSA ARM中位数​​的总生存率为8.4个月，每年存活率为32％，而7.5个月的总生存率和每年存活率为35％服用化疗。

在453名患者中至少一种生物标志物评估组织样品。在对生物标志物EGFR和K-RA突变的额外分析中，该研究表明，两种突变都是肺癌的总体预后存活标志物，但不能预测治疗治疗。

“我们的研究发现，与多西紫杉醇相比，接受Iressa和其肿瘤的肿瘤具有EGFR突变的患者将具有改善的反应率和无进展的存活，但在两种治疗组中，整体存活率相似。相比之下，k-ras基因突变被证明是k-ras基因突变作为整体贫困的预后标记，两个治疗武器都糟糕，“金说。

“作为肺癌的研究人员，我们的任务是专注于为疾病寻找适当的生物标志物，最终，我们可以根据其个体肿瘤特征开始为肺癌患者定制疗法。”

资料来源:德克萨斯大学安德森癌症中心

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