污染肝素引起过敏反应的确凿证据

（physorg.com） - 研究人员团队证实，在几批血液稀释剂中发现的污染物与患者的严重过敏反应相关，其中几十名在接受受污染的药物后死亡。

MIT教授Ram Sasisekharan表示，研究人员进行的一项流行病学证据表明，在中国生产的污染批次的肝素批量生产了数百人。

Sasisekharan是该研究的高级作者，它出现在12月3日在线版本新英格兰医学杂志。

肝素污染丑闻是最近几起涉及中国产品的污染事件之一。去年11月至今年1月期间，美国和其他几个国家的数百名患者在接受这种药物后出现了过敏反应。这种药物通常是在透析或心脏手术期间使用的。受污染的肝素来自为百特国际(Baxter International)生产该药的中国工厂，百特国际于今年2月召回了其肝素。

今年4月，Sasisekharan领导的一个国际团队确定了这种污染物的化学结构，即过硫酸软骨素硫酸盐(OSCS)，并展示了它如何导致人类严重过敏反应的生物机制。

新的Nejm研究流行病学地连接对OSCS污染的肝素的不良反应。在152个不良反应中，研究人员的研究人员，98.5％发生在接受肝素的设施中发生了oSCS。

FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克说:“这项研究进一步证实了过度硫酸软骨素导致了患者出现的不良反应。”

研究还表明，患者的反应与污染物引起的生物反应一致。在NEJM早期的一项研究中，Sasisekharan和其他人表明，OSCS激活了两条炎症通路，导致严重的过敏反应和低血压。

Sasisekharan说，新的研究结果提供了在病人身上观察到的疾病和污染物之间的关键联系。

“表明OSC能够激活炎症反应的一件事，从而能够造成人类的不利事件，但最终是必要的流行病学研究来确定该相关性，”他说。

Sasisekharan开发的检测过硫酸盐的技术
软骨素硫酸盐迅速导致建立污染物与不良反应之间的明确联系，“NIH国家一般医学科学研究所主任Jeremy M.Berg表示，部分支持该工作。”这表明了分析的重要性有助于药物安全的方法。“

由麻省理工学院提供

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