糖尿病药物显示出治疗一种慢性肾脏疾病的潜力

根据2009年1月发表的一项研究，抗糖尿病药物罗格列酮可能有保护局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)患者肾功能的潜力美国肾脏学会临床杂志(CJASN)。I期临床研究结果表明，该药物需要在II期和III期临床进一步研究。

fsgs是一种通过攻击肾内过滤血液的肾小球单位而影响肾功能的疾病，患者的治疗选择有限。这些人在肾脏内发展出疤痕或硬化的血管，使器官无法从血液中过滤废物。这种情况会导致在体内循环的各种蛋白质水平异常。这些患者中的许多人会发展成慢性肾病，需要接受透析或肾移植。

在动物实验中，抗糖尿病药物罗格列酮和其他同类药物已显示出对肾脏的积极作用。为了研究罗格列酮治疗FSGS患者的潜力，纽约新海德公园Schneider儿童医院的Howard Trachtman医学博士和他的同事设计了一项针对FSGS患者的I期临床试验。这项研究是与北卡罗来纳教堂山北卡罗来纳大学的医学博士、公共卫生硕士黛比·吉普森(Debbie Gipson)共同完成的。这是开发抗纤维化治疗FSGS的综合策略的一部分。

研究人员研究了11例FSGS患者，他们的病情对以前使用类固醇和其他免疫抑制药物治疗没有反应。患者年龄从2岁到28岁不等。由于I期试验是在评估药物有效性之前进行的初步研究，研究人员专注于确定罗格列酮在纳入研究的患者中的安全性和适当剂量。

接受罗格列酮3 mg/m2 /天剂量连续16周的患者没有发生严重的不良反应，包括没有其他研究中与罗格列酮相关的心血管并发症。

研究人员还评估了患者在一段时间内接触罗格列酮的总量——换句话说，药物在体内停留的量和时间。他们评估了某些临床参数，如尿蛋白排泄、血蛋白白蛋白水平和肾滤过率是否可能影响药物的活性。他们还研究了人口统计学因素，包括年龄、青春期状态和体表面积是否有影响。血清白蛋白和肾脏过滤对机体接触罗格列酮有显著影响。其他临床参数和人口统计学因素似乎没有发挥作用。

作者认为，本研究结果表明，罗格列酮值得进一步研究用于FSGS的治疗。由于在本试验中，3 mg/m2 /天的剂量是安全且耐受性良好的，因此在后期研究中应进一步研究这个剂量或更高的剂量。

资料来源:美国肾脏学会

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