干扰素作为丙型肝炎的长期治疗无效
UT西南医学中心的研究人员和其他9个机构的同事在一项多中心研究中发现,使用药物干扰素作为一种长期维持策略来减缓与丙型肝炎病毒相关的肝脏疾病的进展是无效的。
这项为期3年半的研究,被称为HALT-C(丙型肝炎抗病毒长期治疗肝硬化)试验的结果出现在今天出版的《肝病》杂志上新英格兰医学杂志。研究人员发现,接受干扰素治疗的患者和未接受干扰素治疗的患者的肝病进展速度没有差异。
“这并不是说差异微不足道;在发展为肝硬化和其他疾病并发症方面,绝对没有任何区别,”德克萨斯大学西南分校的内科教授、该研究的首席研究员威廉·m·李博士说。“这是一项消极的研究,但很重要。”
李博士说,医生不应该期望从长期使用干扰素本身来减缓疾病进展中获得任何好处。相比之下,干扰素与利巴韦林(ribaavirin)等其他药物联合使用可导致病毒根除,或完全清除丙型肝炎病毒,这一结果将“阻止疾病的发展”,李博士说。
丙型肝炎是一种引起肝脏炎症的病毒感染,多年后可发展为肝硬化、肝癌、肝功能衰竭和死亡。这种疾病影响着美国超过300万人,全世界有1.7亿人。这是美国进行肝移植最常见的原因
目前没有预防丙型肝炎病毒感染的疫苗。李博士说,干扰素和利巴韦林的联合疗法对大约40%到50%的病毒携带者有效,而另外50%到60%的患者会继续发展到以后的肝脏疾病状态。
除了干扰素和利巴韦林,在UT西南大学的临床研究中,正在使用蛋白酶和聚合酶抑制剂等新药物制剂,以提高病毒根除率。李博士说,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)可能需要三年时间才能批准这些药物。
在2000年8月至2007年6月间进行的HALT-C试验中,1050名对初始抗病毒治疗没有反应的丙型肝炎患者被随机分配到接受聚乙二醇干扰素治疗的一组或不接受治疗的一组。约120名患者在UT西南医院登记。
研究人员每三个月对参与者进行一次监测,并在研究期间的特定时间间隔内对其进行肝脏扫描和活检。研究人员发现,尽管治疗后血液中的丙型肝炎病毒水平和肝脏中的某些酶水平显著下降,但最终临床结果没有显著差异。
“目前,我们只使用干扰素来清除病毒,”李博士说。“如果你不能通过治疗来清除病毒,长期对抗干扰素的副作用就能帮助你摆脱肝硬化的想法就不再可信了。”
一些患者无法忍受不同类型的干扰素药物的副作用,这可能导致极端的流感样症状,如发烧、寒战、疲劳、抑郁、肌肉疼痛、胸痛、呼吸困难、恶心、呕吐、体重和脱发。
资料来源:UT西南医学中心
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