全球试验的荟萃分析结果支持芳香化酶抑制剂

来自世界各地的两项独立的临床试验荟萃分析，对绝经后早期乳腺癌妇女进行了他莫西芬与芳香化酶抑制剂药物的对比测试，均得出了相同的结论:芳香化酶抑制剂在预防乳腺癌复发方面更有效。与单独使用他莫昔芬的女性相比，使用芳香酶抑制剂的患者在诊断后6-8年的癌症复发率降低了3%以上。

其中一项研究还发现，芳香化酶抑制剂使用者的生存期显著提高(1.6%)，但研究人员表示，自治疗以来，还没有足够的时间来自信地判断一种药物在拯救生命方面是否优于另一种药物。联合分析在癌症治疗与研究中心-美国癌症研究协会(CTRC-AACR)第31届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表。梅奥诊所的肿瘤学教授詹姆斯·英格尔博士代表芳香化酶抑制剂概述小组(AIOG)发表了这一研究结果，他说:“他莫西芬是一种很好的药物，但看起来芳香化酶抑制剂可能更好。”

他说:“这些发现的重要性可以从今年仅在美国就有8万到9万名女性在使用内分泌疗法的事实中看出。”“虽然癌症复发率3%的差异看起来并不多，但这可能意味着数千名女性可以免于乳腺癌复发。”

这个国际组织包括所有主要临床试验的领导者，这些试验测试了芳香酶抑制剂对他莫西芬的使用。AIOG是早期乳腺癌试验合作小组(EBCTCG)的一个子集，EBCTCG是一个全球性的研究人员组织，研究用于治疗乳腺癌的所有随机疗法的证据，以发现从检查单个试验中不明显的见解——一种被称为元分析的技术。AIOG的合作由英国伦敦皇家马斯登医院的Mitch Dowsett教授领导。

他莫西芬和芳香化酶抑制剂被广泛用于预防复发或治疗雌激素受体阳性(ER+)肿瘤，这占所有乳腺癌的70%至80%。

Dowsett教授说，虽然对他莫西芬和芳香化酶抑制剂药物(包括阿那曲唑、依西美坦和来曲唑)的个别研究已经发现芳香化酶抑制剂的益处，但汇集和检查所有这些研究的数据至关重要。“这种分析提供了关于生存率等终点的知识，使我们有信心，预防乳腺癌复发的改善适用于所有亚组患者，但那些复发风险最大的患者受益最大。即使是大规模的个体试验，这也是不可能的，”他说。“国际社会已经团结起来做这件事。”

研究人员将主要研究分为两个不同的队列或组。队列1由临床试验组成，患者随机接受他莫西芬或芳香化酶抑制剂治疗5年。两项试验(ATAC和BIG 1-98)纳入9856例患者。队列2包括乳腺癌患者接受他莫昔芬2 - 3年的研究，然后随机分组，用他莫昔芬完成5年的辅助内分泌治疗，或在剩余的5年治疗中接受芳香化酶抑制剂。这些研究(ABCSG 8, ARNO 95, IES/BIG 2-97, ITA)共纳入9015例患者。

AIOG研究人员发现，在开始治疗5年后，使用芳香化酶抑制剂的妇女的复发率比接受他莫西芬的妇女低2.9%;诊断后8年，复发率下降到3.9%。英格尔博士说，两组患者的生存率在统计上没有显著提高。他说:“我们需要对这些患者进行更长时间的随访，10到15年，以确定对生存的影响。”

在随机分组6年后的第2队列中，与继续使用他莫西芬的女性相比，改用芳香化酶抑制剂的女性乳腺癌复发风险降低了3.5%。使用芳香化酶抑制剂的患者死于疾病的风险也降低了1.6%——这是一个统计上的显著差异，英格尔博士说。

Dowsett教授补充说:“这些数据应该让临床医生和他们的患者更有信心了解这些治疗在早期乳腺癌中的相对有效性，但重要的是要注意，每种药物都有自己的一组副作用，这些也需要在治疗决策中考虑到。”

研究人员将在未来继续挖掘数据，AIOG调查人员正在计划具体项目。英格尔博士说:“元分析过程提供了了解更多癌症治疗方法的潜力，而不是从单个临床试验中了解到的。我们知道得越多，医生就能更好地治疗病人。”

资料来源:梅奥诊所