第二代CML药物表现为前线治疗的承诺

Two drugs approved as fallback therapy for chronic myelogenous leukemia (CML) appear to outperform historical benchmarks of the frontline medication when used as a first treatment in separate clinical trials, researchers at The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center reported at the 50th Annual Meeting of the American Hematological Society.

CML的前线疗法仍然是伊马替尼，一种称为Gleevec®的北方药物和针对性癌症治疗的主要成功故事，从50％到90％的患者的疾病增加了五年的生存率。

“我们看到更多的患者通过患有伊马替尼的临床试验期间患有多种药物的患者更快地达到完全细胞遗传学反应，”M. D. Anderson的白血病部门教授和两项研究的领导者，M.D。“这些是早期但令人鼓舞的结果。”

完全细胞遗传学反应是没有缺陷的染色体导致疾病。Cortes及其同事比较目前的临床试验结果对M. D. Anderson从伊马替尼的早期试验中的广泛历史成果。

研究人员正在比较Nilotinib，Novartis药物称为Tasigna®，达斯替尼（Bristol-Myers Squibb药物）的诺替尼药物被称为Sprycel®，达斯替尼（Dasatinib）到伊马替尼。两者都是由美国食品和药物管理局批准的，对不能忍受伊马替尼或CML抵抗药物的患者。

Nilotinib试验已注册49名以前未经处理的早期CML，以及第二阶段病。每日两次的400毫克，几乎所有患者早在三个月内都会在试验中完成细胞遗传学反应。

总体而言，44名（96％）的评价患者的44名评价患者在试验期间的某一点取得了完全的细胞遗传学反应。在一年，52％的百分比达到了重大的分子反应，更严格的疾病缓解措施。

Dasatinib试验已注册50名患者以前未经治疗的早期CML，每天两次服用50毫克或每天100毫克。总体而言，44名患者中的44名（98％）在试验期间的某些时候已经取得了完全的细胞遗传学反应。一年，34％取得了重大的分子反应。

虽然Dasatinib和Nilotinib都迄今为止始终表现出400毫克的伊马替尼，但长期结果正在与用800mg日常剂量的伊马替尼会聚。

这两项临床试验都持续注册患者。正在密切监测副作用，每次试验中的一些患者的剂量减少或治疗暂时中断以应对毒性。“到目前为止的副作用是可管理的，并且与伊马替尼看到的那些相当，”科尔丝斯说。

伊马替尼针对异常的BCR-ABL蛋白，由称为费城染色体的染色体异常引起的，该染色体异常引起的，该染色体促进了一种令人生畏的白细胞和未成熟的干细胞，称为喷出红细胞和血小板。Nilotinib和Dasatinib靶向了诸多种类的遗传变异，导致CML，并且在伊马替尼失败后经常工作。

临床试验由Novartis和Bristol-Myers Squibb提供资金，他们为两种学习药物提供用于销售使用。

资料来源：德克萨斯州德克萨斯大学D. D. Anderson癌症中心

---

---