研究人员发现,对晚期丙型肝炎的治疗不起作用
NIH资助的多中心临床试验发现没有受益于“维持治疗”,低剂量Peginterferon用于丙型肝炎患者,该患者没有回应初始循环治疗。此外,该研究表明,肝病患者在四年内令人惊讶的健康状况。
一位圣路易斯大学研究员是领导作者和研究董事长,将于12月4日发表新英格兰医学杂志。该研究排除了低剂量Peginterferon维持治疗作为治疗慢性肝炎患者的治疗方法。
"This course of treatment had been adopted by a number of doctors in the U.S. and in other countries, though it had yet to be proven to work. That practice should be stopped based on the results of this trial. There is no rationale for using maintenance therapy," said Adrian Di Bisceglie, M.D., professor of internal medicine, chief of hepatology and co-director of the Liver Center at Saint Louis University. "The treatment is clearly ineffective."
美国约有400万人被丙型肝炎感染;估计在这个国家每年都会死于并发症的10,000人死亡。丙型肝炎是由病毒引起的,通过与血液接触而传播,并且可以最初是无症状的。对于开发慢性丙型肝炎感染的患者,肝脏的炎症可能会产生纤维化和肝硬化(肝脏瘢痕,以及其他并发症,包括肝癌和死亡。
对于慢性丙型肝炎患者,预后变化。在Peginterferon和利巴韦林抗病毒治疗的初始过程后大约一半完全恢复,这可能持续六个月到一年。
剩下的患者称为非响应者,可能改善,但没有消除病毒。研究人员研究了这些患者,看着那些肝脏活组织检查显示的先进肝病,显示出高级疤痕。这些患者的恶化风险最大。
该研究在10个不同的临床部位观察了1050名患者。
研究人员给予患者Peginterferon三年半,但在较低的剂量试图抑制但不能消除病毒,希望能够减缓肝病的恐怖后果。一半的患者用低剂量的Peg选杆处理,一半被放入对照组,共为4年。
结果很清楚;维持治疗不会阻止肝脏疾病进展。
此外,研究人员因肝病的进展速度而惊吓。四年后,治疗和对照组30%的患者发育了肝脏衰竭,肝癌或死亡。在肝硬化较温和的人中,10%至12%发育严重的肝病,也意外。
“肝炎患者在这种情况下在四年的过程中非常令人痛心,令人惊讶的是,”Di Bisceglie说。“我们学到的课程是,一旦慢性丙型肝炎达到先进纤维化的阶段,患者就会迅速下降。”
随着医生的期待未来,他们的希望依赖于目前在临床试验中的新药。
资料来源:圣路易斯大学
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