研究人员发现，抑郁青少年在临床试验中作为安慰剂组的一部分并没有受到伤害

德克萨斯大学西南医学中心的研究人员报告说，在一项全国临床试验中，患有中度至重度抑郁症的青少年首先接受安慰剂治疗，然后单独服用抗抑郁药物或联合治疗，与在整个研究过程中接受积极治疗的参与者的长期反应一样好。

研究人员发现，在9个月结束时，儿童和青少年首先给予安慰剂治疗12周，然后给予积极治疗，反应率为82%，而在整个期间接受积极治疗的参与者的反应率为83%。

这项研究发表在1月15日的《美国医学杂志》在线预览版上美国精神病学杂志德克萨斯大学西南分校精神病学副教授、该研究的主要作者贝琪·肯纳德(Betsy Kennard)博士说，这是第一个在研究中讨论推迟对分配给安慰剂组的青少年进行有效治疗是否合乎道德的研究。

“我们不想让儿童和青少年接受任何有害的治疗，这表明这些青少年得到了很好的照顾，他们的表现与最初接受积极治疗的青少年一样好，”肯纳德博士说。“如果没有安慰剂组，就很难确定治疗的效果。现在我们已经科学地证明了这些试验是安全有效的。我们对这些孩子很好。”

肯纳德博士将这项研究作为青少年抑郁症治疗研究(TADS)的二次分析。由杜克大学医学中心的John March博士领导的TADS治疗了来自全国13个地点的439名12至17岁的青少年，他们患有中度至重度重度抑郁症。大约50名患者在德州大学西南医院接受治疗。

主要研究发现，12周的抗抑郁药物和认知行为疗法(一种通过思考和行为模式来改变抑郁情绪的谈话疗法)的联合治疗比单独的认知行为疗法或安慰剂疗法更好。

肯纳德博士随后分析了安慰剂组儿童的情况。在12周的时间里，安慰剂组的参与者接受了教育，与精神科医生进行了30到45分钟的交流，接受了支持性护理和临床管理，就像积极治疗组的参与者一样。他们还服用了安慰剂。仅通过这种方法，大约35%的参与者得到了改善。

“安慰剂可能会被误解为不好的东西，”肯纳德博士说。“这些青少年接受了相当多的临床护理，对他们中的一些人来说，这足以帮助他们康复。如果任何时候一个孩子的情况开始恶化，我们都会改变他们的治疗方法，不管他们在哪个组。”

12周后，65%最初对安慰剂没有反应的儿童中的大多数选择单独接受药物治疗或药物与认知行为疗法结合。

研究人员评估了相关影响，如伤害风险、自杀事件、外部治疗的使用和退出率，以观察安慰剂组患者的情况是否更糟。

肯纳德博士说:“从我们观察患者的各种可能方式来看，在整个36周内，首先接受安慰剂治疗的青少年表现得和接受其他治疗的青少年一样好，或有同样积极的反应。”“所以可以考虑参加研究，即使是对照研究，因为在一个进行良好的试验中，你会得到相当多的临床护理，而且有相当多的监督。”

肯纳德博士和西南大学精神病学和儿科教授格雷厄姆·埃姆斯利博士目前正在进行一项研究，该研究采用了西南大学开发的认知行为疗法，该疗法在ob体育开户网址一项初步研究中被证明可以显著降低青少年抑郁症的复发率。

资料来源:德克萨斯大学西南医学中心

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