研究了儿科心脏设备的必要性

将近三分之二的儿童进行常规介入心脏病学程序
——那些涉及导管治疗心脏的结构性障碍,可能是接受治疗的设备被用于一个标示外的应用程序。

这项发现强调了需要适当的机构包括儿科应用程序时审查和批准在美国心脏设备流程,根据罗伯特•比克曼医学心脏研究所的儿科心脏病专家,辛辛那提儿童医院医学中心。

今天在比克曼博士介绍了的研究在奥兰多举行的美国心脏病学院年会上,FL。

标示外使用这些设备——他们用他们批准以外的任何其他目的——是标准护理在儿科心脏病,但缺点依然存在,比克曼博士说。“缺乏监管,以确保设备的安全性和有效性,和行业经济无法完善设备药品核准标示外儿科应用程序。孩子们应该受益于新的和改进心脏设备设计明确的条件。”

比克曼博士和他的同事们的辛辛那提儿童回顾医疗记录的473名儿童进行了595年经导管程序在辛辛那提儿童在2005年和2008年之间。介入心脏病学家批准设备用于标示外应用程序在63%的病人和一半的程序执行。

最常见的药物支架植入、99%的标签,标签和气球膨胀78%。

“医学界、工业和FDA必须共同努力,为儿童提供适当的设备,确保安全最脆弱的病人,“比克曼博士说。

来源:辛辛那提儿童医院医疗中心