FDA裂开未经批准的麻醉止痛药

(美联社)——政府周二下令14种未经批准的麻醉止痛药下架，其中包括强力吗啡、氢吗啡酮和羟考酮的处方版本。美国食品和药物管理局要求9家制造商在90天内停止销售这种药物，但坚称有大量合法的止痛药在出售给需要缓解的患者。

FDA药品合规办公室主任黛博拉·奥特尔(Deborah Autor)说:“消费者不会短缺。”

此举是FDA岁月的一部分，尽管从未被健康监管机构正式批准过销售的数千个处方药。在联邦法律要求此类批准之前，多十年前进入了市场。FDA估计未经批准的药物占所有处方的2％。

周二，FDA针对未经批准的高浓缩液体硫酸吗啡和未经批准的含硫酸吗啡、氢吗啡酮和羟考酮的立即释放片。大部分是通用的。

为了帮助消费者判断他们是否有批准或未批准的版本，FDA在其网站上发布了两个列表：http://www.fda.gov/cder/drug/unapproved-drugs/narcoticsQA.htm。

收到警告信的制造商周二：Boehringer Ingelheim Roxane Inc.哥伦布，俄亥俄州;Cody Laboratories Inc. of Cody，Wyo;Glenmark Pharmaceuticals Inc.的Mahwah，N.J .;Lannett Co. Inc。费城;Lehigh Valley Technologies Inc.（阿伦敦），PA。Mallinckrodt Inc.的圣路易斯药物集团;医生总护理公司。塔尔萨;俄亥俄州罗克瑙实验室公司哥伦布;和Xanodyne.制药肯塔基州新港市(Newport, Ky。

最大的勃林格公司没有立即回复要求置评的电话。

即使是fda批准的这些止痛药也有严重副作用的风险，但未经批准的产品又增加了一个额外的问题:监管机构没有检查这些产品是否和批准的竞争对手一样有效，是否和它们一样纯净。

不受FDA截止日期的公司可能面临着大惩罚：政府曾经将价值2400万美元的未经批准的药物从一家忽视销售订单中扣除，以租用。

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