一种新药显示了治疗银屑病关节炎的良好效果

银屑病关节炎影响约11%的银屑病患者。抗肿瘤坏死因子α (anti-TNFα)药物，可以阻断诱导炎症的信号分子，改善银屑病关节炎的症状。Golimumab是一种新的抗肿瘤坏死因子α的人类单克隆抗体，在II期类风湿关节炎试验中首次皮下注射两周内被证明是有益的。一项新的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，是同类试验中使用生物制剂治疗银屑病关节炎规模最大的一项，也是首个评估TNF抑制剂对甲银屑病疗效的安慰剂对照研究。研究发现，golimumab显著改善了活动性银屑病关节炎及相关的皮肤和指甲银屑病。这项研究发表在四月号的《科学》杂志上关节炎与风湿病。

由加州大学圣地亚哥分校的亚瑟·卡瓦诺领导的这项研究涉及405名活跃的银屑病患者关节炎甚至在服用了缓解疾病的抗风湿性药物或非甾体抗炎药物后。患者随机接受皮下注射安慰剂，golimumab 50 mg，或golimumab 100 mg，每四周注射一次，持续24周。第16周关节肿胀和压痛改善不足10%的患者从安慰剂改为50mg golimumab或从50mg改为100mg。

研究的主要终点是第14周时符合美国风湿病学会20%改善标准(ACR20反应)的患者比例。这种反应包括至少20%的肿胀和压痛关节计数和其他指标的改善，如疼痛、疾病活动、身体功能和c反应蛋白。ACR50和ACR70应答被定义为至少50%和至少70%的改善。

结果显示，golimumab有效，耐受性良好。在第14周，51%的接受50mg治疗的患者和45%的接受100mg治疗的患者获得了ACR20应答，而接受安慰剂治疗的患者只有9%获得了应答。此外，与安慰剂治疗的患者相比，golimumab治疗的患者获得ACR50和ACR70应答的患者明显更多，而那些最初表现出很少改善、从安慰剂转向golimumab或增加剂量的患者也表现出改善。接受该药物治疗的患者在身体功能和与健康相关的生活质量方面有显著改善，同时在肌肉附着于骨骼的炎症方面也有显著改善。除了改善关节炎症状，golimumab也有所改善牛皮癣症状:50毫克组有40%，100毫克组有58%，牛皮癣症状至少有75%的改善，而安慰剂组只有3%。“golimumab用于银屑病关节炎的安全性与其他已研究用于此病的抗tnf药物类似。皮下注射耐受良好。只有少数患者出现注射部位反应，多数反应较轻。

这也是第一个评估抗肿瘤坏死因子α对甲银屑病效果的安慰剂对照研究，该研究影响了约70%的患者。早在第14周接受golimumab治疗的患者，指甲症状得到显著改善，并在研究结束时得到维持或改善。

作者得出结论:“每4周皮下注射golimumab (50 mg和100 mg剂量)可显著改善活动性银屑病关节炎和相关皮肤病。”关于golimumab疗效和安全性的长期数据将在未来报告。

更多信息:Golimumab，一个新人类肿瘤坏死因子α抗体每四周施用，作为皮下注射在银屑病关节炎中，“亚瑟·卡瓦恩，Iain Mcinnes，Philip Mease，杰拉尔德G.Krueger，Dafna Gladman，Juan Gomez-reino，Kim Papp，Julie Zrubek，Sulskha Mudivarthy，Michael Mack，Sudha Visvanathan，Anna Beutler，关节炎与风湿病，2009年4月。http://www3.interscience.wiley.com/journal/76509746/home

资料来源:威利(新闻:网络)

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