FDA警告肉毒杆菌，未经批准的肉毒杆菌毒素

（AP） - 卫生官员周四警告医生和患者，潜在致命的风险使用抗皱药肉毒杆菌毒毒剂和类似药物的未经批准用药来治疗某些类型的肌肉痉挛。

食物和药品施政生的肉毒杆菌和另外两种注射带来罕见的肉毒激发症状的风险，特别是当给予儿童时，帮助放松无法控制的肌肉运动。

虽然Botox是最着名的，但是通过瘫痪面部肌肉来清除皱纹，肉毒蛋白的药物也广泛用于肌肉痉挛条件。在极少数情况下，毒素可以将注射部位扩散到身体的其他部位，瘫痪或削弱用于呼吸和吞咽的肌肉，可能致命的副作用。肉毒杆菌中的迹象可以在注射后几小时出现，包括吞咽或呼吸困难，肉类和肌肉无力。

制造商Allergan，Solstice神经科学和Medics将不得不在其产品上推动并收集额外的安全数据。这些公司还将合法地要求将药物小册子分发给患者的风险。

该机构开始在消费者倡导小组的公共公民担任公共公民的截至去年的问题。

公民公民沃尔夫博士表示，该机构的回应是合适的，但他抱怨他的集团带来了光明问题的一年以上。

“回应主要是足够的，但对于在服用这些毒品时受伤或甚至死亡的人的很多人来说太晚了，”沃尔夫说。“他们没有理由等待这段时间。”

在网上发布的答复情况下，本集团的请愿书，FDA表示，它在分析期间发现它与药物有关的225例肉类主义，其分析似乎提出了Blutulism作为原因的17例死亡。然而，原子能机构表示，不可能明确地说该药导致死亡。

FDA表示，大多数住院治疗和死亡的报告都在脑瘫的儿童中服用患有痉挛的痉挛。虽然监管机构表示，美国未经美国仍然合法批准。

“这些是由于痉挛而具有显着残疾的患者，这些产品提供了一个非常有效的手段，以缓解重大问题，”代理副主任埃利斯·奥格特博士表示。“我们不想劝阻这种使用，但人们需要了解所涉及的风险。”

奥格特说，该机构的审查看着报告延伸回到1989年，当时肉毒杆菌批准时。他说，这可能是缺货使用的药物已经增加了，但原子能机构不跟踪规定模式。

成人中看到的大多数毒品相关问题患有肌肉痉挛和宫颈肌瘤的治疗后，一种药物被批准的颈部收缩。其中一些患者必须住院，并呼吸机械通风以呼吸。虽然原子能机构表示，它已收到患有抗皱用途的患者的BOTULIB症状的报告，但这些病例都没有得到证实。

UNGER注意到患者的化妆品使用的患者会收到比用于痉挛的患者更小的剂量。

“你基本上试图放松肌肉，你需要的量取决于肌肉的大小，”昂贵的说，加入“所以腿部的肌肉可能相当大，并且需要一个相当数量的产品。“

肉毒杆菌和竞争对手迈诺布洛夫从透光神经科学，以及来自MediciS，将携带一个盒装警告，最严重的类型代理执行。

新标签敦促医生告诉患者患有基于肉毒蛋白的药物的风险，并在制定任何症状时寻求医疗保健。

加利福尼亚州的欧莱根表示，它将与原子能机构合作，并强调FDA报告的问题很少见。

“Botox在美国销售了近20年，其安全性和疗效概况得到了良好的理解，并且涉嫌遥远的传播的报道很少，”该公司在一份声明中表示。

FDA的行动是它同一天，它批准了Dysport，现在是美国市场上的第三个基于肉毒蛋白的药物。它在市场上加入肉毒杆菌，用于治疗额头上的皱纹线。药物的药物未获得化妆品用途。

监管机构强调，医生不能互化产品。

“通过将患者从一种药物切换到另一个药物，这是一种危险的风险，更重要的是过量，”起来说。

举行六十六美分的股份下降96美分，即2％至46.31美元，达到46.31美元，而药品药业公司则上涨1.95美元，或14％至15.52美元。

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