美国食品药品监督管理局加强对非处方止痛药的警告

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)周二表示,它正在要求制药商在一些最常用的非处方疼痛和发烧药物的标签上更醒目地显示安全警告。

FDA官员表示,他们要求对乙酰氨基酚(Tylenol)等品牌的产品贴上新的标签。

该标签还将涵盖含有非甾体抗炎药(简称NSAIDs)的产品,其中包括布洛芬、。这些药物以雅维(Advil)、布洛芬(Motrin)和艾莱芙(Aleve)等品牌销售。

该产品由强生、拜耳和惠氏等多家制药公司销售。

更具体地说,FDA表示,所有含有扑热息痛的产品都必须在内盒和外盒上有明显的警告,说明超过最大剂量使用该产品会导致严重的肝损伤。

如果使用者在使用产品时每天饮用三杯以上的酒精饮料或已经有肝病,也可能造成肝脏损伤。

acetaminophen的标签还会提醒用户,与血液稀释剂华法林(warfarin)联合使用可能会导致严重的出血问题。同样,用户应避免与其他产品含有该药物,如感冒和鼻窦治疗。

对于非甾体抗炎药,如布洛芬,新标签将警告使用类固醇或血液稀释剂的人,服用过量的产品或有胃问题的人,这些药物可能导致胃出血。

非甾体抗炎药使用者也将被警告,在服用该产品时,不要每天喝三杯或更多的酒精饮料。60岁以上的人在服用该药时也应注意胃出血的迹象。

非甾体抗炎药标签还会列出胃出血的症状。

称制药商将有一年的时间来遵守标签要求。

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(c) 2009年,MarketWatch.com Inc。
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进一步探索

FDA批准华法林标签变更

引用: FDA加强对非处方止痛药的警告(2009年4月29日),2021年5月4日从//www.puressens.com/news/2009-04-fda-toughens-over-the-counter-painkillers.html检索
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