结核病疫苗进入新的临床试验
牛津大学开发的世界领先的结核病候选疫苗将进入IIb阶段的概念验证临床试验，使其成为80多年来第一个在婴儿身上进入这一高级阶段临床试验的结核病候选疫苗。
超过20亿人感染肺结核(结核病)——地球上大约每三人中就有一人——每年有180万人死于这种疾病。
牛津大学的研究人员已经开发出一种很有前途的新疫苗对结核病。牛津-紧急结核联盟有限公司是牛津大学和紧急生物解决方案公司的合资企业，正在推进这种疫苗。
Aeras全球结核病疫苗基金会、牛津- emergent结核病联盟有限公司、Isis创新、威康基金会和开普敦大学(UCT)今天宣布了下一阶段的试验。这项研究将由UCT的南非结核病疫苗计划(SATVI)在距离开普敦约100公里的南非进行。
迫切需要一种新疫苗，因为卡介苗是目前唯一可用的结核病疫苗，而且只对肺结核提供可变保护，而肺结核占世界疾病负担的大部分。
该试验将纳入2784名不满一岁的儿童，所有这些儿童在出生时都接受了卡介苗治疗。预计该试验将产生重要的安全性、免疫原性和初步疗效数据候选疫苗．
Aeras全球结核病疫苗基金会正在与该联盟合作，开发名为MVA85A/ Aeras -485的疫苗，并获得了来自维康信托基金会的额外资助。这种候选疫苗最初是由牛津大学惠康信托基金高级临床研究员Helen McShane博士与疫苗学读者Sarah Gilbert博士和惠康信托基金首席研究员Adrian Hill教授合作开发的。它在2008年7月获得了Isis创新公司的许可，Isis创新公司是牛津大学的技术转让公司，由牛津大学向牛津突发结核病联盟转让。该疫苗已被欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药地位，是新一代疫苗中临床最先进的肺结核疫苗候选人。
“我们相信这是80多年来结核病疫苗领域最令人兴奋的进步，”牛津大学詹纳研究所的Helen McShane博士说，“这是有关合作伙伴和资助者所表现出的承诺的证明。我们已经证明，这种疫苗是安全的，并能刺激强烈的免疫反应。这项试验有望表明，疫苗可以保护人们免受结核病的感染，并使全球社会能够开始控制这种毁灭性的疾病。”
Aeras全球结核病疫苗基金会总裁兼首席执行官Jerald C Sadoff医学博士说:“寻找一种新的结核病疫苗是一个复杂和具有挑战性的过程，需要广泛的承诺，我们很高兴与这么多有奉献精神和才华的研究人员在这一重要努力中合作。”“前面还有很长的路要走，但这是迈向更有效结核病疫苗目标的一个重要里程碑。”
Aeras全球结核病疫苗基金会是一个非营利性组织，作为产品开发伙伴关系开展工作，以开发新的结核病疫苗并确保向世界各地所有需要疫苗的人分发疫苗。Aeras与学术界、工业界、基金会和政府合作，开发新的结核病疫苗候选疫苗和输送系统，以低成本生产疫苗，并建立知识产权，以确保其未来的可获得性和可负担性。Aeras由比尔和梅琳达·盖茨基金会、荷兰外交部、丹麦国际开发署、挪威研究委员会和美国疾病控制和预防中心资助。
牛津-紧急结核病联盟有限公司是牛津大学和英国紧急产品开发有限公司的合资企业。该联盟的目的是开发MVA85A结核病疫苗，以满足发达国家和发展中国家的卫生需求。
