药物洗脱支架比裸金属支架对心脏病发作患者更有效
纽约长老会医院、哥伦比亚大学医学中心以及心血管研究基金会(CRF)于5月7日公布了其里程碑式的研究,比较了药物洗脱支架和裸金属支架的安全性和有效性新英格兰医学杂志。研究horizontami(血管重建术和支架在急性心肌梗死中的协调结果)显示,在接受血管成形术的心脏病发作患者中,与裸金属支架相比,紫杉醇洗脱支架的使用降低了目标病变血管重建(TLR)和双血管造影再狭窄的发生率。
此外,主要不良心血管事件(MACE)的主要安全措施(包括死亡、再梗死、支架血栓形成和卒中)在一年内确定了药物洗脱支架在安全性方面的非劣势。
该研究由纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心介入血管治疗中心心血管研究和教育主任格雷格·w·斯通博士领导;哥伦比亚大学内科和外科医学院的医学教授。该研究由心血管研究基金会赞助和管理,研究经费由波士顿科学公司和医药公司提供。
在试验中,紫杉醇洗脱支架的使用在12个月时显著减少了缺血驱动的靶病变血运重建(TLR) (4.5% vs. 7.5%)。TLR是试验的主要疗效终点,指的是特定病变在支架植入后再次变窄,严重到需要再次进行血管成形术或搭桥手术的比率。
紫杉醇洗脱支架的使用也导致了13个月后二次再狭窄的显著减少,这是支架植入后动脉再狭窄至少50%的比率,是该试验的次要疗效终点。紫杉醇洗脱支架的率为10.0%,裸金属支架的率为22.9%。
“与裸金属支架相比,药物洗脱支架的既往登记和随机试验的结果心脏病病人们一直很矛盾。这些结果现在提供了明确的证据,紫杉醇洗脱支架的疗效优于裸金属支架,并且在一年内具有相当的安全性。”Stone博士说。“horizontami试验的结果将对在心脏病发作的早期高危患者中如何决定药物洗脱和裸金属支架产生重大影响。这项研究消除了许多关于药物洗脱支架在临床环境中的有效性和安全性的不确定性和担忧。此外,我们还将对所有参与这项试验的患者进行长期随访,以确保这些良好的结果得以维持。”
horizon - ami试验是一项前瞻性、开放标签、多中心、对照研究,在11个国家的123个中心招募了3602名心脏病发作患者,其中3006名患者随机接受紫杉醇洗脱支架和其他相同的裸金属支架。
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