对扩大的、渗漏的心脏瓣膜进行重塑的装置的早期有趣的结果

一种创造性的装置，它类似于皮带，以重塑扩大的漏洞的心脏瓣膜为对露天手术的患者提供了微创的治疗选择。根据今天在心血管血管血管造影和干预措施（SCAI）第32年度科学会议时期的临床临床试验，克里尔龙二尖瓣轮廓系统甚至在中度至严重的心力衰竭患者中安全地处理漏水二尖瓣甚至是有效地减少左心室到左心房的血液向后流动。

CARILLON二尖瓣成形术装置欧洲联盟研究(AMADEUS)的研究也表明，治疗后患者呼吸急促的症状减轻，生活质量改善。

“该系统是患者的令人兴奋的新选择，代表了对医疗管理的重大改善，目前的护理标准，”波兹南医学科学大学，心脏和康复医院Kowanowko心脏和康复医院的心脏病学教授博士，Kowanowko，波兰。“Carillon程序非常简单，可以在一个小时内进行。这对于这些患者来说很重要，谁通常非常恶心。”

AMADEUS的研究聚焦于功能性二尖瓣反流的患者。这种类型的瓣膜渗漏是在心脏病发作或其他损害心肌的疾病后心脏异常增大时发生的。随着心脏变大，瓣膜开口伸展，瓣膜瓣或瓣叶不再聚集在一起形成紧密的密封。因此，当心脏收缩时，一些左心室的血液被推到后方，通过渗漏的瓣膜进入左心房，而不是循环到身体的其他部位。结果就是呼吸急促，尤其是在体力活动时。

为了植入CARILLON二尖瓣轮廓系统，介入心脏病专家在颈部穿刺颈静脉，将一根细管或导管插入冠状窦，然后进入心脏大静脉，这是经过二尖瓣附近的心脏静脉。CARILLON装置由两个锚连接，由镍钛诺制成的塑形带，符合静脉的自然轮廓。

该装置通过导管并进入伟大的心静脉。其中一个锚被锁定到位，以恢复二尖瓣的自然形状并将阀门襟翼带在一起。然后将第二锚锁定到位。成像研究用于确认泄漏阀是否正确闭合，并且植入物被释放。如果结果不令人满意，介入心脏病医生可以重新捕获系统。

Amadeus研究主要旨在测试Carillon系统的可行性和安全性，用于修复漏水二尖瓣。该研究涉及48名患者中度至严重的功能二尖瓣反流，心脏增大，心脏泵送能力降低，心脏衰竭和有限的运动能力。研究人员能够在30名患者中植入Carillon装置。在该组中，超声心动图证实了1和6个月后二尖瓣功能的改善。例如，通过二尖瓣向后推进的血液的平均体积从35ml下降到在6个月后1个月和24毫升后的步骤达到23毫升（P <0.001）。类似地，二尖瓣瓣之间的泄漏开口的平均尺寸从0.25cm 2减少到0.25cm 2后，在1和6个月后的0.17cm 2（p <0.001）。

在不能使用CARILLON装置治疗的18例患者中，由于心脏静脉太小，该装置不能充分减少通过冠状瓣膜的血液回流，或者该装置压在附近的冠状动脉上，导致流向心肌的血液减少。然而，当冠状动脉以这种方式被挤压时，几乎有一半的可能性能够成功地重新定位，Siminiak博士说。

一名患者因肾衰竭而死亡，与介入手术期间使用的造影染料的毒性有关。三名患者遭受了与心静脉相关的接入刺穿，但所有的血管都是自己愈合的。在三名患者中，异常实验室测试暗示了心肌可能受伤了，但进一步调查没有发现任何问题。

“这些是非常有趣的临床结果，我希望能够在介入心脏病学家之间创造热情，”Siminiak博士说。“这个系统可能成为一大群真正没有其他治疗选择的患者的真正突破。”

Siminiak博士继续进行后续患者，以确定二尖瓣功能的改善是持久的。

通过这些结果，Amadeus已经证明了这种冠状动脉窦方法的安全性，并提供了对降低功能二尖瓣反流和改善患者功能和生活质量的可行性数据的早期可行性数据。研究人员已经开始讨论了Carillon二尖瓣轮廓系统的Carillon二级轮廓系统的调查设备豁免状态。如果批准，这将使今年晚些时候推出枢轴随机临床试验。最近克利隆二尖瓣轮廓系统获得了CE标志批准，这使得该设备销售在欧洲。

资料来源:心血管协会血管造影和干预措施

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