常见的化疗药物会引发致命的过敏反应
一种应该帮助拯救癌症患者的生命的化疗药,而是导致危及生命和有时致命的过敏反应。
在西北大学Feinberg医学院的不良药物事件和报告(RADAR)药理学方案研究中发现了287名1997年至2007年期间的FDA不利事件报告系统的287例独特的过敏反应案例,109(38%)死亡在接受基于Cremophor的紫杉醇的患者中,溶剂施用的紫杉烷化学疗法。
不良事件报告通常只占实际发病率的1 - 10%,因此过敏反应和死亡的数量可能显著更高。严重的过敏反应被认为是由Cremophor引起的,Cremophor是一种化学溶剂,是蓖麻油的衍生物,它用来溶解一些不溶性药物,然后将它们注射到血液中。
两种从过敏反应中死亡的患者患有早期的乳腺癌,该乳腺癌被手术被移除,并用含有Cremophor的紫杉醇进行治疗,以防止癌症回来。这些患者两者都在化疗前接受了药物,以降低过敏反应的风险。
这项研究由医学博士查尔斯·班尼特(Charles Bennett)和新墨西哥大学(University of New Mexico)药学教授丹尼斯·赖希(Dennis Raisch)领导,他是西北大学范伯格学院(Northwestern's Feinberg School)的血液学/肿瘤学教授,也是雷达项目协调员。
“早期乳腺癌的女性死亡尤其令人不安,因为没有不良反应,他们可能在他们之前可能有40年的生活,”贝内特说。
雷达调查人员还发现,尽管患者患有预防过敏反应的患者,患者患者发生了22%的死亡率,而另外15%的患者则经历了危及生命的呼吸急动症。
该报告于最近在佛罗里达州奥兰多举行的美国临床肿瘤学会第45次年会上。
Cremophor的紫杉醇与过敏反应有关,反应范围从轻度皮肤条件到更严重的影响,包括过敏反应和心脏塌陷。目前的美国产品标签含有紫杉醇的Cremophor包括一个黑匣子警告警报医生和潜在的毒性患者,并推荐在化疗施用前使用皮质类固醇和其他药物,以降低过敏反应的风险。
“我们的审查结果表明,医生应该警惕监视病人接受化疗治疗的安全,”贝内特说,也是交流比勒教授在经济学和老化Feinberg学校和成员西北大学的罗伯特·h·劳瑞综合癌症研究中心。
“应给予接受基于Cremophor的紫杉醇的患者进行药物以预防
超敏感性反应,但是令人遗憾的是,随着研究表明并随着黑箱警告表明,尽管接受类固醇前提,女性遭受过敏性,但是贝纳特说。“医生应该勤勉地向监管机构报告不利事件,以更好地监测监管机构色力照射对患者安全的影响。医生们也可能考虑探索不包括Cremophor的其他替代化疗选择。“
除了两名在接受cremopor紫杉醇治疗后死亡的早期乳腺癌患者外,还有四名早期乳腺癌患者经历了危及生命的过敏反应。他们每个人之前都接受过预防这种反应的药物治疗。
“早期乳腺癌患者观察到的致命结果特别引人注目,因为这是一种患者患者,其预后通常用治疗意图治疗,”RAISCH说。
在这份报告中,Bennett和Raisch查阅了提交给美国、欧洲和日本监管机构的不良事件报告。这些有过敏反应的患者最常见的癌症诊断是肺癌,其次是肺癌乳腺癌和卵巢癌。
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