3项研究证实依那西普治疗青少年特发性关节炎的价值
三项新的研究分别表明，抗tnf(肿瘤坏死因子)疗法依那西普对四岁以下的幼年特发性关节炎(JIA)儿童有效，且具有良好的安全性，并且在很大比例的JIA儿童中与改善健康相关的生活质量(HRQoL)相关。
在意大利进行的第一项研究表明，恩那西普对四岁以下儿童(尚未获得治疗许可的患者群体)有效，且安全性良好。33例4岁以下JIA无反应患者(女性24例，男性9例)接受依那西普治疗，平均23个月。在前6个月的治疗后，82%的患者达到了ACR Pedi 30*的响应，48%的患者达到了ACR Pedi 70*的响应。轻微不良事件发生率较低，而一名患者因感染住院后暂时停止治疗。
在荷兰进行的第二项研究，来自儿童关节炎和生物学(ABC)项目，观察到在七个荷兰中心使用恩他那西普至少27个月期间，53名以前患有顽固性(无反应)JIA的患者的健康相关生活质量(HRQoL)有了显著改善。这些包括疾病特异性的改善(关节发炎，功能障碍，红细胞沉降率(ESR)，实验室标志物炎症) (p<0.001)和jia损害的所有一般hrqol结果(包括疼痛、运动和灵巧)(p<0.05)。
同样来自荷兰abc项目的第三项研究显示，三个月时，57%的患者对依那西普无反应(179名JIA患者中21名无反应，12名患者;平均年龄5.8岁)，他们继续接受治疗，最终产生了反应。因此，本研究中的研究人员建议延长依那西普在无反应患者中的使用，超过通常推荐的3个月治疗窗口，以达到JIA患者更高的反应率。
*美国风湿病学会(ACR)儿科标准评估患者对治疗的反应。ACR Pedi 30反应表示JIA体征和症状改善>30%，如关节肿胀伴运动丧失的数量、疼痛评估和残疾程度。ACR Pedi 50表示>改善50%，ACR Pedi 70表示>改善70%。
以下是三项研究的详情:
1.依那西普在四岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者队列中的安全性和有效性。(op - 0137)
33例4岁以下JIA无反应患者在一个中心接受依那西普治疗，平均23个月(范围6-86)，所有患者同时接受其他药物治疗。在每次医院就诊时记录疗效(使用ACR儿科30、50和70的改善标准)和安全性终点。
6个月后，ACR Pedi 30反应达到82%(27)，最后一次观察时达到85%(28)。6个月时达到了76%(25)的ACR Pedi 50反应，最后一次随访时达到了85% (28)，ACR Pedi 70反应分别达到了48%和73%。
4例患者(12%)出现轻度不良事件:包括1例巨细胞病毒感染和3例水痘带状疱疹病毒感染。一名患者在感染VZV期间发生严重不良事件，并因坏死性筋膜炎住院。无肺结核、机会性感染或恶性肿瘤病例报告。
2.难治性幼年特发性关节炎患者在使用依那西普期间健康相关生活质量的重大改善(THU0426)
在53例先前对其他二线药物无反应的JIA患者中，收集数据以评估依那西普治疗期间的HRQoL。HRQoL在开始前、3个月、15个月和27个月后通过儿童健康评估问卷(CHAQ)、儿童健康问卷(CHQ)和健康效用指数标记3 (HUI3)进行测量。在同一时间点，还收集了JIA疾病活动变量的信息，包括;医生通过视觉模拟量表(VAS)、活动关节和受限关节数量以及红细胞沉降率进行全面评估。线性混合模型用于评估随时间变化的结果。
在27个月的研究期间，HRQoL显著改善。疾病特异性CHAQ，包括VAS疼痛和VAS幸福感评分在所有领域均有显著改善(p<0.001)。一般健康状况量表CHQ在除“家庭凝聚力”外的所有健康概念上都有所改善(p<0.05)，已知“家庭凝聚力”不受贾的影响。1基于一般偏好的hui3在“疼痛”、“走动”和“灵巧”等更具体的区域表现出显著改善(p<0.05)。相应地，随着时间的推移，疾病活动性变量显著改善(p<0.001)。
荷兰鹿特丹伊拉斯谟MC索菲亚儿童医院的Femke H.M. Prince博士说:“JIA是儿童慢性关节炎的最常见原因，经常导致身体残疾和影响日常生活的慢性疼痛。儿童关节炎和生物制剂项目的结果显示，在依那西普治疗期间，JIA损害的与健康相关的生活质量的所有领域都有令人印象深刻的改善。这表明，这些以前患有严重疾病的儿童及其家庭从这种治疗中获得了巨大的好处。我们的研究结果增加了依那西普在治疗所有亚型JIA患者中的作用，这些患者以前对其他二线药物没有反应。”
3.依那西普治疗青少年特发性关节炎患者的延迟临床反应。(FRI0478)
从abc登记的179例JIA患者中，最少随访15个月，使用美国风湿病学会儿科30个变量评估临床反应。在34名最初不符合这些反应标准的患者中，21名患者继续接受依那西普治疗，12名患者在治疗15个月时达到延迟反应。总的来说，179例患者中有7%在治疗3个月后出现延迟反应，这最有可能发生在那些患有少关节、关节炎银屑病和关节病相关关节炎亚型的患者中。
荷兰鹿特丹伊拉斯谟MC索菲亚儿童医院的玛丽克·h·奥滕医生说:“生物制剂是治疗JIA的最后一种选择，对难治性患者非常有效。”以往的研究表明依那西普的疗效改善很快，但评估疗效的最佳持续时间仍不清楚。这项研究显示，相当比例的依那西普治疗患者有延迟的临床反应。我们建议继续治疗至少6个月，尤其是对部分缓解的患者。”
资料来源:欧洲抗风湿病联盟
