FDA敦促谨慎权衡ADHD药物的风险

(美联社)——联邦卫生监管机构正在敦促父母让他们的孩子在注意力缺陷药品如利他林和阿得拉,尽管政府支持的新证据研究兴奋剂可以增加猝死的风险。

周一发表在《美国精神病学杂志》,研究表明之间的联系使用兴奋剂药物和突然死亡的儿童和青少年。的药物,用于治疗注意力缺陷多动障碍,已经带着警告儿童心脏病发作和中风的风险与潜在的心脏病,但研究人员质疑他们是否对儿童具有相同的风险没有这些问题。

健康的儿童服用的药物更有可能突然死亡原因不明原因比未服用的药物,据国家心理卫生研究所的研究。

这项研究部分由食品和药物管理局但机构专家表示,其方法——依靠父母和医生的采访年后孩子们的死亡,可能造成错误。

“自死亡发生很久以前,这一切取决于人的记忆——亲戚和医生参与的受害者,”罗伯特庙博士说,FDA的药物主任审核。

该机构敦促父母与他们的医生讨论安全问题,但保持孩子的治疗。

研究相比一个样本的564名儿童死于不明原因导致564儿童在车祸中丧生。在不明原因死亡,10个孩子多动症药物相比之下,两个病人死于车祸。

研究人员用车祸受害者作为对照组,因为突然的儿童死亡是罕见的,难以追踪。

“尽管数据存在局限性,排除一个明确的结论,我们的发现潜在风险的关注兴奋剂药物对儿童和青少年来说,”作者总结道。

但FDA表示,一个更大的收集数据,更深入的研究药物,应该完成的。

“我们不确定这项研究告诉我们一些我们不知道的,”Temple说周一的出版物。“我们不认为这给了一个明确的答案,是否存在这样的风险。”

目前约有250万美国儿童多动症药物,根据政府的研究人员。美国心脏协会建议医生考虑给孩子们开始前超声心动图在ADHD药物,尽管专家们强调没有硬数据对药物的风险。

药品的销售超过去年的48亿美元,根据医疗分析公司IMS health。最受欢迎的品牌包括郡的阿得拉,强生公司Concerta和诺华的利他林。

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