FDA说Zicam喷鼻剂会导致嗅觉丧失

(美联社)——消费者应该停止使用Zicam感冒药鼻凝胶及相关产品,因为他们可以永久损害嗅觉,联邦卫生监管机构周二说。

场外交易产品含有锌,科学家说,一种成分可能会损害神经所需的鼻子的气味。影响其他产品的食品和药物管理局的声明是成人和袖珍组Zicam感冒药鼻拭子。

的食品及药物管理局损失约130消费者报道说自1999年以来,使用Zicam产品后的气味。

“失去了嗅觉可能危及生命,也可能是永久性的,”查尔斯李博士说。“没有嗅觉的人可能无法检测到生命危险的情况下,如气体泄漏或燃烧的房子里的东西。”

FDA说Zicam感冒药从未正式批准,因为它是一小群补救措施的一部分,不需要接受联邦审查之前启动。被称为顺势疗法产品,配方通常包含草药、矿物和鲜花。

警告信发给制造商Matrixx计划周二要求该公司停止销售其锌基产品,但该机构并未作出正式召回。相反,监管机构说Matrixx必须提交药物安全性和有效性数据。

“下一步,如果他们想继续营销Zicam鼻内锌产品,他们是来寻求FDA的批准,“Deborah Autor说,FDA的药物合规部门主任。

该机构现在要求正式批准,因为产品的安全问题,她补充说。

Matrixx计划正面临多重诉讼产品,但在其网站上说:“从来没有原告赢得了官司,因为没有已知的因果关系之间的使用Zicam感冒药鼻凝胶和损伤的气味。”

美国亚利桑那州斯科茨代尔的代表。的公司,其股票价格暴跌至52周低点FDA公告后,周二没有立即回复记者要求置评的电话。

卫生官员表示,他们已经要求Matrixx高管向超过800消费者投诉关于丢失气味公司对文件。2007年的一项法律开始要求制造商报告这些问题,但FDA监管机构周二拒绝透露公司是否触犯了法律。

130年的报告收到FDA完全来自医生和病人,不是生产商。

监管机构表示,相对较少的投诉占了该机构的长期调查。

“FDA并不对药物产品采取行动没有评估的所有周边环境与产品的问题,”李说。

Matrixx倡议公司股价下跌10.71美元,或55.7%,报8.53美元在下午的交易中。

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