胰岛素类似物甘精胰岛素可能增加癌症风险

如果糖尿病患者使用长效胰岛素类似物甘精胰岛素代替人类胰岛素，患癌症的风险可能会增加。卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)与德国地方卫生保健基金研究机构“AOK Wissenschaftliches Institut der AOK”(WIdO)合作，分析了2001年1月至2005年6月期间德国近13万名糖尿病患者的数据，这些患者接受了人胰岛素或胰岛素类似物lispro(商品名:Humalog)、门冬氨酸(诺和锐)或甘精氨酸(Lantus)治疗。

该分析和进一步的研究已经发表在科学杂志上糖尿病症，欧洲糖尿病研究协会(EASD)的官方机构。

令人不安的结果是，甘精胰岛素治疗的患者比同等剂量的人胰岛素治疗的患者更频繁地发现恶性肿瘤。“我们的分析并没有提供甘精胰岛素促进癌症的绝对证据，”Peter T. Sawicki说，他是IQWiG的主任，也是这项研究的合著者。“然而，我们的研究确实引起了迫切的怀疑，这应该会对患者的治疗产生影响。”

在短代理胰岛素类似物，leispro和阿斯华尔特和人胰岛素之间没有发现任何差异。胰岛素类似物是合成分子这种情况不会自然发生，而人体胰岛素与人体自身分泌的胰岛素相匹配。

是甘精氨酸引起的吗?

IQWiG强调，开甘精胰岛素和癌症风险增加之间的联系是一种统计上的联系。因此，可能是其他未知的因素而不是甘精素导致了风险的增加。然而，令人不安的是，在同一版《糖尿病学》上发表的三项进一步研究中，有两项也描述了与甘精氨酸相关的癌症风险增加。

自2000年以来，格拉金在德国获得了批准。从那以后，几项实验室试验表明，在一定条件下，胰岛素类似物比人类胰岛素更能刺激癌细胞的生长。Sawicki说:“这些迹象在科学界被讨论过，但从来没有被适当的研究消除过。”根据IQWiG的说法，甘精胰岛素风险的总体指标现在已经加强到这样的程度，为了预防原因，举证的责任已经被颠倒了:只要可靠的研究没有证明甘精胰岛素与人类胰岛素相比是安全的，那么只有在有特别重要的原因时才应该使用该药物。

疾病的风险随剂量增加而增加

研究人员还发现，与人类胰岛素相比，甘精胰岛素的剂量越大，患癌症的风险就越高。这种与甘精氨酸的剂量依赖关系也证实了药物起着因果作用的怀疑。

癌症风险的增加相对较小，只有在考虑其他重要因素，如年龄、性别和每日胰岛素剂量时才会检测到。这些患者的平均年龄在65岁到70岁之间，因此原则上已经暴露在一定程度的癌症风险中。在1000名接受人类胰岛素治疗的患者中，约有41人在平均20个月内发生恶性肿瘤。如果“相似”的患者接受甘精胰岛素治疗，癌症诊断的增加将如下:在平均每天服用10个甘精胰岛素单位的患者中，每1000名患者中大约有4名以上的患者会患上癌症。在每天处方50个甘精氨酸单位的患者中，每1000名患者中约有13名以上的患者会患上癌症。

然而，据《德国地方报》报道卫生保健根据基金数据，大多数患者使用甘精素的剂量相对较低。在100名患者中，大约有50名患者每天使用少于20个单位，只有5名患者每天使用超过50个单位。

不要急于换药

然而，最新的研究并不是糖尿病患者匆忙改变治疗方法的理由，尤其是在甘精素用量很低的情况下。糖尿病是一种复杂的疾病，治疗需要多方面的考虑。Sawicki说:“然而，如果患者使用人用胰岛素和甘精胰岛素治疗效果一样好，那么在咨询医生后，患者应该考虑改用人用胰岛素。”“如果可能的话，癌症风险增加的患者应该使用人类胰岛素而不是甘精胰岛素。”

研究人员没有证据表明甘精胰岛素或其他胰岛素制剂会将正常细胞转化为癌细胞。然而，也有可能是甘精氨酸刺激了现有的癌症细胞比其他类型的胰岛素更强。

在他们的研究中，IQWIG和Wido可以获得有关疾病的疾病和发票的假匿名数据，其中AOK中的1790万个保险人，其中超过320,000名患者患有糖尿病（特别是2型）。评估数据约为130,000名患有人类胰岛素或胰岛素的糖尿病患者胰岛素2001年以前没有发生恶性肿瘤。

更多信息:www.diabetologia-journal.org/

资料来源:保健质量和效率研究所

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