在初始测试中修复泄漏二尖瓣心阀的新方法
一项新的非手术技术修复心衰患者二尖瓣渗漏是安全的研究报道循环:心血管干预。
在一项聚焦于可行性和安全性的小型研究中,研究人员观察到,使用经皮经静脉二尖瓣成形术(PTMA®)系统的可逆性植入物成功治疗二尖瓣返流的情况有所改善。
“心脏衰竭该研究的主要作者、德国慕尼黑Schwabing医院心脏病学、气内科和重症监护主任Stefan Sack医学博士说:“患病率正在恶化,我们知道,当存在二尖瓣返流时,充血性心力衰竭的结果更糟。”
二尖瓣控制血液从心脏的左上腔室(左心房)流入左下腔室(左心室)。如果二尖瓣发生泄漏,就会出现二尖瓣返流的情况,即少量或大量的血液流回左心房,而不是主动脉,然后流到身体的其他部位。这种常见的情况会导致充血性心力衰竭或加重现有的心力衰竭。先前的研究已经清楚地证明了二尖瓣反流与心衰患者的疾病和死亡之间的关系。
PTMA®系统由导管内的修复装置组成。导管通过静脉进入位于心脏后部的冠状静脉窦,并收集大部分从心脏返回的血液。导管向上推至二尖瓣环,即环绕二尖瓣的纤维环,并将装置锚定在适当的位置。
由镍钛合金制成的微小的形状的金属棒被插入导管中。这种结合改变了二尖瓣环的形状,使瓣膜的两个瓣叶闭合得更紧密,防止了血液泄漏。
在研究中,一名加拿大和四个欧洲中心的麻袋及其同事评估了27名患者,分为2006年4月和2007年11月之间的四个群体。患者的平均年龄为70岁。研究人员在每次连续的过程中改进并改进了它们的诊断和植入技巧团体。
九个患者接受了PTMA®植入物,但研究人员由于骨折和三个而被移除了四个装置,因为它们已经移位了位置。
在27例患者中,没有死亡、心脏病发作、中风或紧急手术发生。4名患者遭受了至少一次重大的不良事件——包括肺炎、暂时性肾功能不全或心脏周围异常积液。
如果证明有效,PTMA®系统可以显著降低手术修复二尖瓣的风险。如今,手术需要打开胸腔,将病人置于心肺机上,这在手术过程中会带来心脏病发作和中风的风险,以及术后感染、肺部问题和心脏不规则跳动的风险。
然而,该研究表明,PTMA®系统不适用于所有病人由于多种解剖和疾病的特殊原因。
研究人员表示,它太早衡量了装置的临床影响。
国际研究团队正在进行Ptolemy-2,这是一个更大的后续试验,评估PTMA®系统的有效性,并进一步确认其安全性。
心力衰竭是指心脏不能泵出足够的血液来满足身体的需要。根据美国心脏协会(American Heart Association)的数据,2005年,它在美国造成了超过29.2万人死亡。40岁时,男性和女性一生中患心力衰竭的风险为20%。血压在160/90毫克汞(mm Hg)或更高的人患病风险加倍。
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