对胎儿安全的超适应症药物

胃复安，一种美国批准用于治疗恶心、呕吐和胃灼热的药物，根据发表在《纽约时报》上的一项大型队列研究，对胎儿没有明显的风险新英格兰医学杂志。

根据儿科医生和临床药理学家、首席研究员、内盖夫本-古里安大学名誉教授拉斐尔·戈罗迪彻博士的说法，“胃复安是欧洲和以色列治疗恶心和呕吐等“类似晨吐”症状的首选药物，这些症状在孕妇中很常见。然而，在美国，它只在最严重的情况下使用，因为它是一个“标签外”使用妊娠期间的恶心和呕吐。这项大型队列研究的结果是，当孕妇服用胃复安来缓解妊娠期间的恶心和呕吐时，孕妇所生的婴儿在妊娠的前三个月接触了胃复安，这为胎儿的安全提供了重要保证。”

50%到80%的孕妇在怀孕的前三个月和之后会有恶心和呕吐的经历，这可能会很严重。

这项研究是内盖夫的本-古里安大学、索罗卡大学医学中心和位于以色列比尔谢瓦的Clalit卫生服务中心以及加拿大多伦多儿童医院药理学部门合作进行的。该研究是Ilan Matok博士论文的一部分，由三个以色列实体作为BeMORE合作的一部分进行(Ben-Gurion MotheRisk产科暴露登记)。BeMORE研究人员正在以色列南部的大队列妇女中开展一项关于其他经常在妊娠期使用的药物安全性的研究。

根据首席研究员流行病学家BGU大学健康科学学院的阿玛莉亚Levy博士,和主席更协作”,绝大多数的药物批准使用,从人类研究没有足够的数据来确定治疗的好处超过了胎儿的风险。只有在有足够的科学证据证明药物的安全性和预期用途的有效性后，药物才被批准使用。在非妊娠患者中使用该药物有广泛的经验，有证据表明，当按建议使用时，总体不良反应发生率较低。”

胃复安的安全使用在怀孕的前三个月被连接的数据库研究药物分发在10年内所有女性在Clalit医疗服务注册Sothern以色列,与数据库包含母婴医院Soroka大学医学中心的记录,在同一时期。在研究期间，研究对象为81703名母亲，其中3458人(4.2%)在怀孕的前三个月接触了甲氧氯普胺。

在妊娠前三个月暴露于甲氧氯普胺的组中，发现主要先天性畸形的比率为5.3%(3458个婴儿中182个)，相比之下，这一比率为4.9%(78245个婴儿中3834个)。

因此，暴露于胃复安在这一组中与重大先天性畸形的风险显著增加无关。当暴露胎儿的治疗性流产纳入分析时，结果没有改变。此外，在子宫内暴露的婴儿没有增加围产期死亡率、低出生体重或早产的风险。

本研究数据支持胃复安用于治疗妊娠期恶心和呕吐的标签。

资料来源:美国协会，内盖夫本-古里安大学(新闻:网络)

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