更严格的评估使用仿制药物的胸移植

仔细看看胸监管与通用的免疫抑制药物和临床问题需要移植,根据国际社会的一个教育咨询心脏和肺移植(ISHLT) 2009年7月发行的心脏和肺移植杂志》上。

胸移植患者需要免疫抑制剂药物分类世界各地的监管机构作为“关键剂量药物”由于增加伤害的风险相对小剂量或浓度的差异。然而,这些“关键剂量药物”不能获得任何额外的测试或评估移植患者之前被全球监管机构批准。

品牌药物的批准只是得到监管机构经过仔细测试。研究这些药物在患者严格控制格式的条件规定的药物。仿制药批准的过程是不同的。仿制药是需要相同的活性成分为品牌产品在相同的强度和吸收速度和程度。这些产品都是测试在一个小数量的健康志愿者。

评估健康志愿者不充分代表了所面临的挑战在移植受者的免疫抑制剂处方药物。很多次,移植受者远非健康和面临挑战的慢性疾病,药物治疗对款非翻译作品器官的影响,相互作用的药物。

“大概bioequivalent通用产品应用于移植的设置通常展示了一个不同的和意外的药动学特征。这个问题是特别关注的病人容易移植排斥,尤其是孩子”,帕特里夏·a·Uber博士说,助理马里兰大学医学院的医学教授和咨询的主要作者。

ISHLT董事会分配一组移植不同国家的从业者开发这个教育顾问告知移植从业者通用的免疫抑制。

教育咨询的关键建议包括:

1. 教育病人通知卫生保健专业人员照顾他们,如果他们的免疫抑制药物已经改变了
   
2. 教育的其他药剂师担心切换到一个通用的免疫抑制剂
   
3. 意识到加强监测后的改变至关重要的药物,避免负面影响,如中毒或被拒绝
   
4. 倡导周围的自动通知通用替代机构分发给开药者

更多信息:这篇文章“仿制药在胸移植免疫抑制:ISHLT教育咨询”,帕特里夏·a .超级PharmD;希瑟·j·罗斯博士;Andreas o . Zuckermann博士;斯图亚特·c·甜,医学博士;Paul a . Corris博士;基思·麦克尼尔博士;和Mandeep r .,面交。它出现在杂志上的心脏和肺移植,问题7卷28日(2009年7月)由爱思唯尔出版。www.jhltonline.org/

来源:爱思唯尔