康奈尔使癌症疫苗用于临床用途
康奈尔大学的生物生产设施已经制作了第一批NY-ESO-1重组蛋白-A癌症疫苗 - 这将用于临床试验,用于面临卵巢癌或黑色素瘤的患者。该设施被制定为Ludwig癌症研究所和康奈尔大学的伙伴关系。
黑色素瘤试验正在纽约大学医疗中心进行,而卵巢癌症疫苗审判正在罗斯威尔公园进行癌症学院在布法罗,纽约试验评估安全的抗肿瘤免疫反应NY-ESO-1-specific单独治疗癌症疫苗,结合其他代理,根据癌症研究所(CRI),该组织最近康奈尔大学捐赠450000美元支持疫苗生产设施。
这些试验的目标是最大限度地提高对NY-ESO-1蛋白的免疫应答。“制作NY-ESO-1可供这些临床试验允许调查人员测试培养有效癌症疫苗的方法,“Carl A. Batt说,康奈尔自由海德·贝利·贝利·贝利·贝利·贝利·贝利教授,食品科学与生物生产设施总监。
巴特说:“这种疫苗不是为了预防癌症,而是为了刺激身体对抗现有的肿瘤。挑战在于疫苗是由分子(蛋白质)制成的,这种分子存在于我们的体内,通常不会引起强烈的免疫反应。所以,这项试验的一部分就是要了解如何让身体对这些分子做出反应并攻击癌症。”
1997年,Lloyd J. Old,Then-Scientific癌症研究所研究有限公司(LICR),纽约市威尔康尔康奈尔医学院的姚兵陈,姚兵陈,外科和分子病理学家发现了NY-ESO-1癌症/睾丸抗原,已被发现由许多不同的癌症类型表达。NY-ESO-1一直是CRI / LICR癌症疫苗协作的中央焦点,全球实验室和临床科学家网络,致力于癌症疫苗的发展。在40多个早期阶段,单变临床试验中研究了NY-ESO-1疫苗的免疫促进效果。康奈尔NY-ESO-1蛋白将用于世界各地的其他癌症疫苗临床试验中。
纽约长老会-威尔康奈尔医疗中心胸外科部主任、心胸外科教授纳赛尔·阿尔托基(Nasser Altorki)进行了一些最早的NY-ESO-1疫苗试验。
2002年生物生产设施启用时,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心路德维希研究所人类癌症免疫学分院的主任Old和康奈尔大学当时的校长Hunter R. Rawlings三世,挑战了传统观点,即生产用于人体试验的治疗性癌症产品是制药和生物技术公司的唯一领域。这个项目有助于表明学术机构可以实质性地参与药物开发。
Ludwig癌症研究所提供最初的200万美元来创造生物生产设施,并继续为最近的大西洋慈善资金提供资金持续的行动。从那时起,专业的员工和康奈尔毕业生和本科生经营了该设施。这种良好的制造实践(GMP)设施是在近乎百年历史的大厅(康奈尔学生曾服用乳制品课程)的近乎纪念古老的外观。它由一系列干净的房间组成,其中过滤甚至比细菌小的颗粒。由美国食品和药物管理局给药的严格GMP法规由制药,医疗装置和食品制造商使用,因为它们产生和测试产品。
从Licr纽约分公司的副主任贝蒂,老和Gerd Ritter引领了将实验室和生产单元带来了实验室和生产单元。在1998年康奈尔和LICR之间创建设施的初步讨论始于康奈尔和LICR。到了康奈尔签署了与Licr的协议,以创建它。
对于目前正在进行临床试验的这批蛋白质,Batt说:“我们不指望奇迹发生,但目前的手术、放疗和化疗方案不能消除所有类型的癌症。”这些癌症疫苗提供的是另一种帮助抗击癌症的工具,可以与其他现有的治疗方案结合使用。此外,将我们在伊萨卡的癌症疫苗开发努力与博士的临床研究项目。Nasser Altorki, Yao Chen和他们在纽约大学医学院的同事代表了一个融合两个校区活动的优秀模式。”
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