Denosumab增加骨密度,降低前列腺癌幸存者骨折的风险
在接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性中,denosumab是一种新的靶向治疗,用于阻止骨质流失,增加骨密度和防止脊柱骨折,每年两次。一项国际研究的报告将于8月20日发表,这是首次证明接受激素阻断治疗的男性骨折风险降低的报告新英格兰医学杂志并提前在网上发布。
“雄激素剥夺疗法是治疗局部晚期、复发性和转移性前列腺癌的标准疗法;但是,许多活跃的人在成功治疗了他们的癌症后,却变得虚弱骨折马萨诸塞州总医院(MGH)癌症中心的Matthew Smith博士说,他领导了这项研究,作为Denosumab HALT前列腺癌研究组的一部分。“这项研究的结果对于改善成千上万前列腺癌幸存者的生活质量至关重要。”
在美国200万前列腺癌幸存者中,大约有三分之一的人正在接受雄激素剥夺疗法,这种疗法会阻止睾丸激素的释放。几种用于治疗骨质疏松症的药物,包括叫做磷酸盐在早期的小型临床研究中,已经证明可以减少男性雄激素剥夺相关的骨丢失,但这些试验都不足以证明可以减少骨折风险。Denosumab是一种完全的人类单克隆抗体,它可以阻止破骨细胞的活动,破骨细胞是在骨重塑的正常过程中破坏骨骼的细胞。目前的研究是一项iii期试验,支持NEJM报告的主要发起人安进公司(Amgen Inc.)向FDA申请批准。
在北美和欧洲的156个中心登记了接受非转移性前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性,并随机分配在三年内每六个月接受denosumab或安慰剂注射。在研究期间,参与者还被要求每天补充钙和维生素D。
在完成研究的900多名参与者中,denosumab显著增加了所有监测部位的骨密度——包括腰椎、全髋关节和股骨颈——并减少了62%的新的椎体骨折。骨质密度在桡骨,前臂的一块骨头,治疗组也增加了,这是其他骨质疏松药物没有看到的改善。与治疗相关的不良事件很少,没有颌骨坏死的报告,一些服用双膦酸盐的患者出现了这个问题。
“Denosumab是预防前列腺癌幸存者骨折疼痛的一种重要的新疗法,”Smith说。“一项正在进行的临床试验也将评估denosumab是否能预防前列腺癌来骨这是男性乳腺癌最常见的转移部位。”史密斯是哈佛医学院的副教授。
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