FDA调查与减肥药丸alli肝损伤

(美联社)——美国食品和药物管理局正在调查报告病人服用肝损伤的alli,唯一的非处方减肥药品批准的部门。

监管机构周一表示,他们已经收到30多个肝损伤病人服用艾里和奥利司他的报道,药物的处方版本。提交的报告,在1999年和2008年10月之间,包括27个住院病人,和6名罹患肝衰竭。

艾莉和赛尼可都是由英国制药商销售葛兰素史克公司不过,赛尼可是由瑞士罗氏公司生产。

FDA说,它并没有建立一个减肥治疗和之间的直接关系肝损伤,建议患者继续使用药物作为指导。

“消费者应该咨询他们的卫生保健专业如果他们正在经历的症状,”该机构在其网站上说。的迹象肝损伤包括疲劳、发烧、恶心和呕吐。

FDA说这是评估肝损伤疑似病例附加详细信息提交的制造商。

罗氏向葛兰素史克公司提出了质疑。葛兰素史克代表周一下午没有立即回复记者要求置评的电话。

FDA在1999年首次批准奥利司他和阿莱在2007年。处方药是alli的两倍,可在柜台买的。

葛兰素史克alli去年销售额为1.23亿美元,而罗氏从赛尼可收入4.72亿美元。

一般来说,FDA已经开始通知公众早期药物可能出现的安全问题,反应太慢后与成功药物(如默克的问题止痛药万络。

伦敦的股票葛兰素史克在下午的交易中下跌57美分,至39.46美元。

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