第一人获得旨在丙型肝炎病毒的新抗体

在一系列成功的临床前研究的基础上，麻省大学医学院(UMMS)的研究人员今天宣布，开始了一项一期临床试验，测试他们开发的一种能中和丙型肝炎病毒(HCV)的人单克隆抗体的安全性和活性。

第一个志愿者于2009年7月28日接受了一种名为mbl - hcv - 1的抗体，该研究目前正在进行中，最终将涉及30名健康受试者进行剂量递增试验，预计将于今年晚些时候结束。“我们很高兴这个项目现在已经进入了临床试验阶段，”Donna Ambrosino医学博士说，他是MassBiologics的执行董事，也是医学院的儿科学教授。ob体育开户网址“这项试验将测试抗体的安全性，并测量其在受试者中的活性。这将帮助我们确定有用的剂量和其他参数，作为我们计划在这个项目的下一步，这将是一个2期研究肝脏移植耐心。”

丙肝病毒攻击肝脏，最终会导致肝功能衰竭。根据美国疾病控制和预防中心的数据，320万美国人慢性感染丙肝病毒，每年约有1万人死于这种疾病。全球估计有多达1.7亿人感染丙肝病毒。对于那些对抗病毒药物没有反应的最严重的HCV病例，肝移植是唯一的选择。

HCV是领先的指示肝移植，诊断为每年在美国每年完成6,000名肝脏移植的一半。移植可以是挽救救生的治疗;然而，在几乎所有情况下，患者的新肝脏最终被HCV感染，因为病毒在手术期间留在患者的血液中。由于患者的弱化病症，现在在手术期间，现在使用的强大抗病毒药物在终末期肝脏发生前进行攻击HCV，并且由于必须用于防止身体拒绝新肝脏的强烈药物，因此在手术期间不常规使用。用HCV再感染后，近40％的患者遭受迅速肝脏衰竭，显着降低了存活率。

为了结束这种临床间隙，在MassBiologics中开发的新抗体设计为移植手术前后不久和后的疗法。通过在植入供体肝脏之前和时间之前和期间的患者进行患者，研究人员希望血液中留下的HCV病毒将被中和并使无法感染新肝脏。然后，因为单克隆抗体这种新型抗体具有很高的特异性，通常很少或没有副作用，理论上可以在移植手术后立即给予额外剂量的新抗体，以继续中和任何残留的病毒。

研究人员推测，这种抗体也有可能与新的抗病毒药物联合用于治疗新诊断的HCV感染患者。安布罗西诺博士说:“还有更多的工作要做，但我们对该项目迄今取得的进展感到鼓舞。”“我们非常感谢自愿参与这项一期研究的人们。这些受试者的参与将有助于他人并促进人类健康事业。”

资料来源：马萨诸塞大学医学院（消息:网页)

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