女性antiretroviral-based艾滋病毒预防策略的临床试验正在进行
一个新的大型临床试验是研究抗逆转录病毒药物通常用于治疗艾滋病毒感染是否还可以预防艾滋病毒感染的妇女当应用阴道凝胶或作为口服药片每天一次。
这项研究,称为阴道和口头干预来控制疫情(声音)或mtn - 003,将涉及5000免疫女性感染艾滋病毒的风险四个非洲国家。审判将测试两种不同的安全性和有效性艾滋病毒预防策略:一个临床实验的杀微生物剂凝胶含有抗逆转录病毒药物替诺福韦,它和口服药片含有替诺福韦或替诺福韦和emtricitabine的特鲁瓦达Truvada的品牌名称。之前的平板电脑将会暴露在一种方法称为暴露前预防或预科。测试杀菌剂和准备在同一试验将使科学家能够直接比较两种策略的安全性和可接受性。
值得注意的是,研究是第一次声音效果尚杀微生物剂的研究中,参与者应用凝胶每天一次而不是性交之前不久。如果发现有效,这种方法允许参与者会选择是否使用这种凝胶与性活动或在另一个时间,允许更大的隐私和方便使用。
“我们需要多个,科学证明不同人群艾滋病预防策略接受有效地对抗病毒的传播,和预备和杀微生物剂是两个有前途的方法,我们积极追求,“说安东尼福奇由医学博士主任国家过敏症和传染病研究所(NIAID)。“声音的研究旨在回答关于这些实验干预的多个关键问题,重点是保护女性免受艾滋病毒。”
NIAID赞助和资金联合资助的试验从尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所和国家精神卫生研究所,国立卫生研究院的所有组件。协办单位是福斯特城的吉里德科技公司,位于弗吉尼亚州阿灵顿,康拉德。nih杀微生物剂的试验网络进行研究。
女性占全球半数的人感染艾滋病毒,和在撒哈拉以南非洲地区,妇女代表近60%的成年人感染了艾滋病毒。在大多数情况下,妇女感染艾滋病病毒通过性交感染的男性伴侣。一个有效的杀微生物剂或预备方案能给女人一个艾滋病预防控制方法。这将是特别有用在困难或不可能的情况下女性拒绝性或与她们的男性伴侣协商使用避孕套。
声音的研究正在进行在14网站在南非,乌干达、赞比亚和津巴布韦。IIb阶段的研究中,将持续大约三年半,由Zvavahera迈克Chirenje,医学博士大学的在哈拉雷,津巴布韦和珍妮马拉佐,医学博士,每西雅图华盛顿大学的。性活跃,免疫年龄在18至45岁的妇女参与这项研究将随机分配到五个方案之一,每个每天执行一次:
- 应用替诺福韦凝胶,阴道分娩
- 应用安慰剂凝胶,阴道分娩
- 替诺福韦药物和安慰剂药丸
- 服用泰诺福韦/ emtricitabine药物和安慰剂药丸
- 服用两片安慰剂
研究人员将跟随参与者14 - 35个月。调查人员将比较每组中女性的数量获得艾滋病毒在研究确定杀微生物剂或者预备方案明显比相应的安慰剂更有效预防艾滋病毒感染。
安全将密切监控整个研究。根据最严格的标准设计国际医疗实践和道德,声音的研究包含了大量的措施,在站点级别开始,旨在保护参与者的安全与健康。这包括多层安全审查过程严格的美国和国际程序不良事件的监测和报告。此外,所有参与者将定期收到艾滋病毒检测和风险评估咨询;避孕套;和检测性传播感染。员工将引用任何参与者获得艾滋病毒和性传播感染在研究社区到适当的治疗和护理。
除了测试替诺福韦凝胶和预科的安全性和有效性,研究旨在确定哪些声音regimen-pill或gel-women可能遵循更加一致,和是否干预影响参与者的冒险行为。这项研究还将评估参与者的频率获得艾滋病毒在审判期间对替诺福韦或替诺福韦/ emtricitabine产生抗药性。
准备的前提是之前服用抗逆转录病毒药物暴露于艾滋病毒可能会抑制HIV复制后立即暴露于病毒,阻挠永久感染。使用这一战略在全球范围内成功地防止传播艾滋病毒从母亲到婴儿。
乌干达和津巴布韦的同伴研究临床试验地点涉及300名女性分配给平板电脑组将研究的潜在影响,如果有的话,口服泰诺福韦在免疫女性骨密度。第二个同伴研究将考察家庭和社区与坚持的声音研究产品相关的因素。
