FDA表示Glaxo疫苗阻断癌症导致病毒
(AP) - 来自Glaxosmithkline的疫苗成功阻断了导致大多数宫颈癌病例的病毒,食品和药物管理局周五表示。
在网上发布的文件中,FDA表示Cervarix - Glaxo的疫苗反对人乳头瘤病毒或HPV - 成功阻断了近93%的病毒最多的癌症的两种癌症。
对疫苗的主要研究招收超过18,000人女性谁收到Cervarix或假治疗。FDA表示,根据公司数据,疫苗似乎对抗HPV病毒超过六年。副作用是轻微的,例如注射部位的疼痛和肿胀。
该机构将在下周向一个疫苗专家小组询问Cervarix是否应批准10至25岁的女性和女性。FDA不需要遵循本集团的建议,但通常情况。
原子能机构的积极审查将清除英国药店的疫苗在美国竞争,尽管它可能面临着对阵Merck's Blockbuster疫苗Gardasil的艰苦战斗,这是自2006年以来一直在这里的市场。
除了有一个三年的脑袋之外,Gardasil还捍卫了另外两个HPV类型,导致90%的生殖器疣,Servarix没有目标。
Cervarix已经在近100个其他国家批准,但在美国FDA表示需要额外数据的情况下,我们已被推迟。
与替代治疗相比,使用疫苗的患者的患者患者患者患有较高数量的肌肉和神经系统问题。
FDA表示星期五,它要求外部专家来检查公司的最新数据,看看Cervarix是否可能导致这些问题。
“在每项努力的情况下,结论是数据不足以建立联系,”该机构在其审查中表示。
FDA表示,它会问Glaxo在疫苗发射后计划的后续研究中报告任何持续问题。
美国约有600万人的人每年合同HPV,通常不会造成症状并自行清除。虽然通过性接触蔓延大约40个病毒的菌株,但只有约15个导致男女癌症。
去年近4000名女性死亡宫颈癌。
“对宫颈癌的保护是女孩和年轻女性的非常重要的健康需求,我们认为Cervarix在解决这方面发挥着重要作用,”格拉西哥发言人Lisa Behrens说。
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