国家试验测试新的治疗慢性严重的消化不良
也可以用于抑郁症的药物治疗慢性、严重消化不良吗?梅奥诊所的科学家们认为他们可以,由国立卫生研究院(NIH)的资助,他们正在测试,前提在全国性的临床试验。
“神经细胞是遍布全身的,正如他们在大脑功能障碍会导致抑郁症,我们怀疑肠道神经过于敏感可以生产这个很不舒服消化不良,”尼古拉斯说Talley,医学博士博士的试验和椅子的梅奥诊所的内科校园在佛罗里达州。
这项研究包括400名成年男性和女性被诊断出功能性消化不良梅奥诊所,提供所有三个校区(佛罗里达、明尼苏达州和亚利桑那州)和西北大学,圣路易斯大学医学院Dartmouth-Hitchcock医疗中心和贝勒医学院的。试验参与者将接受三个月的两种不同类型的食品和药物管理局(FDA)批准的抗抑郁药物或惰性安慰剂药丸。
功能性消化不良被认为是很常见的,但通常是与其他肠道疾病混淆,比如胃酸倒流(也称为胃食管返流疾病或GERD)和肠易激综合症,Talley博士说。“消化不良的典型症状是吃后感觉不舒服的丰满。一个人感觉臃肿,而且可以体验痉挛或天然气,”他说。“经常一个人不能完成一顿饭,因为这些症状。它并不总是发生在每顿饭,但在他们大多数。”
美国国立卫生研究院最近扩大了临床试验的范围,称为功能性消化不良的治疗试验(FDTT)。现在包括病人的四倍(超过100患者正在研究中),将运行三年,将得到额外的120万美元的联邦政府的支持。“国家卫生研究院的研究人员参与这项临床试验非常希望这个重要的研究可能的结果,有一天,帮助很多人患有这种疾病,“Talley博士说。
对于许多功能性消化不良患者,抗酸药(如Rolaids)和acid-suppressing药物(如雷尼替丁)不工作,也没有所谓的质子泵抑制剂奥美拉唑等Talley博士说。因为障碍的症状被认为是由于异常的肌肉活动在胃内,这可能是由于异常的敏感神经的胃或不规则信号从大脑到肠道的肌肉,他说。
“虽然我们不知道功能性消化不良的具体原因,我们知道,疾病可以导致慢性,有时使人衰弱的症状可以有一个戏剧性的影响对功能性消化不良患者的生活质量,”帕特丽夏Robuck说,博士。她是项目科学家FDTT和主任临床试验项目部门的消化系统疾病和营养,国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK),在NIH FDTT的赞助商。“我们有兴趣学习更多关于brain-gut交互和生理的影响这两个相似但不同种类的药物与功能性消化不良症状。”
FDTT临床试验是基于从小型研究发现使用阿米替林()盐酸阿米替林和酞(Lexapro)表明腹痛可能获得更好的与障碍,成年人Talley博士说。“我们很兴奋这些早期的发现,导致这种临床试验,”他说。“如果事实证明这些药物对胃排空、胃潴留,和整体运动,我们可以帮助改善健康和生命质量的功能性消化不良的数以百万计的人。”
在这项研究中,参与者与功能性消化不良没有回应其他治疗随机接受阿米替林,酞或者安慰剂。临床试验是盲目的,也就是说,无论是人员还是参与者将知道谁收到代理直到完成研究和结果列表。
研究人员还将研究特定基因的活动,看看他们是否能预测谁最好应对药物。
参与者将在九个月的研究,包括积极治疗3个月和6个月后的进步。学医和一些病人费用的成本,和研究人员试图减少病人所需访问的数量参与机构,Talley博士说。