索拉非尼明显改善乳腺癌恶化前的时间长度

德国柏林:第一批的一系列试验研究使用索拉非尼——靶向抗癌药物治疗晚期乳腺癌的发现,如果它是结合化疗药物,卡培他滨,时间显著影响女性生活没有他们的疾病恶化。

该项研究的首席研究员José Baselga教授今天在柏林举行的欧洲最大的癌症大会ECCO 15 - ESMO 34上表示:“这是首个证明索拉非尼具有显著临床活性的大型随机研究乳腺癌当与化疗组合给药时。我们的研究结果表明，与收到的人相比，他们在没有疾病的情况下，他们活着的时间有74％的改善患者的改善了74％。化疗独自的。这是一个非常积极的研究，益处的程度使得这表明该试剂将是我们在乳腺癌中治疗尸体的重要补充。“

Sorafenib（Nexavar®）是一种有效的多激酶抑制剂，其通过干扰癌细胞的生长和减缓肿瘤内新血管的生长而作用。到目前为止，它只用于治疗肾脏和肝癌。

Baselga教授是Vall d’hebron大学医院(西班牙巴塞罗那)肿瘤科的负责人，欧洲医学肿瘤学会(ESMO)主席和欧洲癌症组织(ECCO)执行委员会的成员，他和他在西班牙的同事们，在2007年6月至2008年12月的双盲、随机II期临床试验中，法国和巴西共招募了229名局部晚期或转移性乳腺癌患者。他们将患者随机分为两组，一组是卡培他滨(1000 mg/m2药片，每日两次，每21天14次)和安慰剂(114名女性)，另一组是卡培他滨和索拉非尼(400 mg药片，每天两次，连续服用)，115名女性。

第一个试验的结果只在时间出版15 - 34 ESMO国会,他们表明,平均无进展生存(没有癌症恶化)的间隔是6.4个月的女性对卡培他滨和索拉非尼比服用安慰剂的女性4.1个月。现在要获得关于整体存活率的数据还为时过早。唯一的死亡发生在试验的安慰剂组，归因于卡培他滨的效果。在该试验中，由于不良副作用而停止治疗的患者数量，安慰剂组为9例(8%)，索拉非尼组为15例(13.4%)。

Baselga教授说：“方案是可忍受的，副作用大多数可管理。这种组合没有观察到新的或意外的副作用。这种治疗可以口服的事实可以代表患者的独特且方便的治疗选择乳腺癌。

“这次试验是学术界和产业界良好合作的一个例子。它是由西班牙乳房合作社SOLTI设计和开展的，巴西和法国的团体也参与其中。该试验得到了Onyx和Bayer的全力支持。基于这项试验迄今为止令人鼓舞的数据，Onyx和拜耳正在评估索拉非尼治疗乳腺癌的各种策略。

“该试验是乳腺癌目前正在进行的Sorafenib的一系列随机阶段II研究中的第一个研究。根据我们的结果，我们认为该药表现出对疾病的治疗具有相当大的承诺。”

资料来源：ecco-欧洲癌症组织

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