2009年10月9日,

癌症药物与黄斑变性的黄金标准治疗无关

来自波士顿大学医学院（BUSM）和VA波士顿医疗系统的调查人员显示，在一小组患者6个月，Bevacizumab（Avastin）和Ranibizumab（Lucentis）的疗效没有差异进行治疗年龄相关的黄斑变性（AMD）。该研究目前在线上似乎在线美国眼科杂志贝伐珠单抗和雷尼单抗治疗渗出性(湿性)年龄相关性黄斑变性的前瞻性、双盲、随机、对照试验的早期结果首次报道。

AMD是发达国家50岁以上失明的主要原因。它可以以2种形式出现，渗出（湿）或非纯度（干燥）。干燥的AMD可能导致严重视力损失，湿性AMD通常更具视觉破坏性，风险更高失明。治疗的金标准是2006年FDA批准用于AMD的ranibizumab (Lucentis, Genentech Inc.)。Bevacizumab.(Avastin, Genentech Inc.)于2004年获得FDA批准用于结肠直肠癌，并已在全球范围内作为一种超说明书适应症、局部玻璃体内腔体治疗湿性AMD。这两种药物都对治疗AMD有效，但目前尚不清楚哪一种更有效。

该研究得到了资源和使用在Veterans事务Boston Healthcare System，Jamaica Plane，MA的设施的使用。VA资助了本研究的药物成本。患者被2：1的随机化注册到研究的Bevacizumab（2）或Ranibizumab（1）手臂。一旦纳入标准，患者每月给予术前三个月的玻璃体纤维素或Ranibizumab（因为他们开始审判，一个月，一个月）。第三次注射后，患者返回每月考试和测试，并根据需要进行进一步注射一年。

“我们的研究旨在提供一项随机、双盲、单中心临床试验的早期、6个月的结果，该临床试验比较了贝伐单抗的超说明书使用和目前的金标准雷尼单抗。该试验共有20名受试者，采用2:1随机分组，早期结果表明，在6个月时，贝伐珠单抗的视力结果似乎与雷尼单抗没有区别。”

基因泰克制药公司(两种药物的制造商)已经拒绝赞助一项比较两种治疗方法的头部对头部试验。单次注射雷尼单抗(Lucentis)的公开市场成本约为2000美元。相比之下，单次注射贝伐单抗(阿瓦斯丁)为40美元。患者每年可能接受多达13次注射，导致治疗这种常见眼病的巨大成本差异。美国国家眼科研究所(National Eye Institute)正在赞助AMD治疗试验比较研究(CATT Study)，这是一项多中心、随机、双盲临床试验，旨在评估贝伐单抗与雷尼单抗治疗的疗效，将在全美44个临床中心进行。初步结果预计将于2011年公布。