FDA与辉瑞艾滋病毒药物没有安全问题
(AP) - 食品和药物管理局表示,来自辉瑞的艾滋病毒药物对于未采用其他药物对抗病毒的患者的患者似乎是安全的。
Selzentry已经批准为没有回应其他抗病毒药物的HIV患者的二级选择。现在公司要求FDA将药物批准为首选治疗。
FDA科学家似乎有利于在网上发布的简报文件中的新使用。
一篇审查称“没有用药物鉴定新的安全信号”。
星期四,FDA.将询问外部专家小组对Selzentry的安全和有效性进行投票。原子能机构通常遵循本集团的建议,但不需要这样做。
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引文: FDA认为辉瑞HIV药物没有安全问题(2009年10月6日)
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